Q.f.b. Microbiologia
hace 5 días
**Objetivo del puesto**:
Ejecutar análisis microbiológicos de productos farmacéuticos (en proceso y terminados), materias primas, material de envase y empaque, así como monitoreo ambiental de áreas limpias, personal, aire y superficies, conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y normativas aplicables, garantizando la calidad e inocuidad de los productos.
**Funciones y responsabilidades principales**:
- **Análisis microbiológicos**:
- Producto a granel y terminado.
- Materias primas y material de envase.
- Aire, superficies y personal (monitoreo ambiental).
- Validación y verificación de métodos analíticos.
- Estudios de estabilidad.
- **Preparación y validación**:
- Medios de cultivo, soluciones y diluciones.
- Material estéril y reactivos.
- Calibración y verificación de equipos e instrumentos de laboratorio.
- **Control documental**:
- Emisión de certificados microbiológicos y reportes.
- Elaboración de procedimientos normalizados de operación (POEs), bitácoras y formatos.
- Registros de actividades en formatos autorizados.
- **Cumplimiento normativo**:
- Alinearse con guías y normas: Ley General de Salud, farmacopeas (USP, FEUM), NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM-073-SSA1-2015.
- Seguimiento a no conformidades y aplicación de acciones correctivas.
- **Manejo de materiales y residuos**:
- Asignación de fechas de resiembra.
- Inoculación y mantenimiento de cepas bacterianas ATCC.
- Manejo y disposición final de residuos peligrosos y no peligrosos.
- **Apoyo transversal**:
- Participación en auditorías, programas de seguridad e higiene, calibración, mantenimiento y capacitación.
**Conocimientos requeridos**:
- Legislación y normativas sanitarias aplicables.
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Documentación (BPD).
- Técnicas microbiológicas y uso de equipo especializado.
- Bibliografía científica y técnica.
**Experiência mínima**:
- 1 año en análisis microbiológicos o inspección en área estéril.
**Habilidades**:
- Trabajo en equipo y orientación a resultados.
- Capacidad de análisis, síntesis y planificación.
- Organización y atención al detalle.
Tipo de puesto: Por tiempo indeterminado
Sueldo: $10,000.00 - $12,000.00 al mes
Beneficios:
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
