Especialista de Documentacion Tecnica

hace 4 días


Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

**NOMBRE DE LA VACANTE**: ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

**Tipo de contrato**:Permanente

**Ubicación**: Planta Av. España

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos.
- Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
- Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.

**2. Nível educativo**:
Lic. Químico Farmacéuticas, Químico Biológicas o enfocadas a la química. (Carta pasante)

**3. Experiência**:

- Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años
- Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años
- Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años
- Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier 2 años

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Ley General de Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
- Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
- Inglés avanzado.

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    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Técnico de Documentación - Área de Desarrollo**Formación: Técnico Químico, Técnico farmacéutico, Tecnólogo o carrera afínExperiência: 1 año experiência en elaboración de documentación, dossier, PNO, revisión de evidencia...


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