Jefe de Calidad

**POSICIÓN**:JEFE DE CALIDAD**

**DIRECCIÓN: MFA ELECTROLIT**

**OBJETIVO DEL PUESTO**:
Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**:

- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD
- Autorización y actualización de documentos maestros
- Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
- Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
- Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
- Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
- Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
- Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
- Recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
- Gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
- Coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.
- Implementar, mantener y dar seguimientos a los requisitos regulatorios y de buenas prácticas de fabricación para productos comercializados en Estados Unidos de América.

**ESCOLARIDAD**:Carrera Lic. Químico Farmacobiólogo, Lic. Químico Farmacéutico, Lic. Química o afín. (Título y Cedula)

**EXPERIENCIA**
- Sistemas de gestión de calidad en industria Farmacéutica y/o dispositivos médicos. (2 AÑO)

**CONOCIMIENTOS**:

- Conocimiento en regulación aplicable a la industria farmacéutica Nacional e Internacional: NOM-059, FEUM, NOM-241, CFR y USP.
- Buenas Prácticas de Fabricación (industria químico farmacéutica)

**UBICACIÓN**:
Planta Tlajomulco.

**OFRECEMOS**:

- Pago quincenal.
- Vales de despensa al mes.
- Servicio de comedor.
- Servicio de Transporte.
- Prestaciones superiores.
- Fondo de ahorro
- Caja de ahorro a partir del primer mes.

Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $1.00 al día

Horario:

- Lunes a viernes

Prestaciones:

- Caja de ahorro
- Descuentos y precios preferenciales
- Servicio de comedor con descuento

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Cuanto esta buscado percibir?

Lugar de trabajo: Empleo presencial