Jefe de Investigacion Clinica

hace 7 días

Santo Tomas, México UDIBI A tiempo completo

_**FUNCIONES**_

**Gestión y coordinación del estudio clínico**
- Supervisar el cronograma de actividades definido junto con el CRO y consultores.
- Asegurar el cumplimiento de los hitos y entregables del protocolo clínico.
- Monitorear los avances del estudio, detectando desviaciones y proponiendo acciones correctivas.

**Relación con el CRO y consultores**
- Actuar como punto de contacto principal entre la organización y el CRO.
- Participar en reuniones de seguimiento y garantizar la adecuada documentación de acuerdos y decisiones.
- Revisar los reportes de avance, presupuestos y documentación técnica entregada por el CRO y gestionar la aprobación por parte de al Dirección Ejecutivo

**Soporte técnico y documental**
- Apoyar en la revisión de documentos clave (protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, etc.).
- Coordinar por parte de la organización, la obtención de aprobaciones regulatorias y éticas necesarias, en función de lo acordado con los participantes del estudio clínico.
- Gestionar la versión y almacenamiento de documentos conforme a Buenas Prácticas Clínicas (GCP).

**Gestión administrativa y presupuestaria**
- Controlar los costos asociados al estudio y monitorear el cumplimiento contractual.
- Generar reportes de control presupuestal y financiero
- Coordinar con la Unidad Administrativa el ejercicio del gasto asociado al estudio clínico

**Comunicación y reportes internos**
- Elaborar reportes periódicos de avance para la dirección del proyecto.
- Facilitar la comunicación entre las áreas internas (Dirección, I+D, calidad, regulatorio, etc.) y los equipos externos.
- **ESCOLARIDAD**_

Licenciatura o ingeniería en áreas de ciencias de la salud, biotecnología, farmacia, bioquímica, medicina o afines.

Deseable posgrado o diplomado en gestión de ensayos clínicos, farmacovigilancia o regulación sanitaria
- **ÁREA DE CONOCIMIENTO**_

Investigación Clínica
- **EXPERIENCIA**_
- **_Mínimo 2 años de experiência en coordinación o gestión de estudios clínicos (fase I-III).
- Experiência directa en interacción con CROs, comités de ética y autoridades regulatorias.

Conocimiento práctico de las ICH-GCP, normatividad nacional (COFEPRIS) y deseable de la FDA/EMA.
- **DESTREZA, HABILIDADES Y COMPETENCIAS**_
- **Competencias técnicas**_
- Manejo de herramientas de gestión de proyectos y sistemas de documentación (eTMF, CTMS).
- Conocimientos en monitoreo de datos clínicos, manejo de SAE/AE y compliance regulatorio.
- Inglés avanzado (oral y escrito).
- **Competencias personales**_
- Excelente comunicación y capacidad de negociación.
- Habilidad para trabajar en equipos interdisciplinarios y bajo presión.
- Orientación a resultados y atención al detalle.
- Ética profesional y confidencialidad.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $24,000.00 - $24,499.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Jefe de Calidad

    hace 4 semanas

    Santo Domingo, México Construcciones Refrigeradas SA de CV A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DE DE GIRO INDUSTRIAL SOLICITA:**JEFE DE CALIDAD CON EXPERIENCIA EN CERTIFICACIÓN NORMA ISO ****Requisitos**:**ESCOLARIDAD: INGENIERÍA INDUSTRIAL****EXPERIENCIA EN PUESTO SIMILAR 2 AÑOS MINIMO, CERTIFICACIONES BAJO LA NORMA ISO INDISPENSABLE, CONOCIMIENTO EN PROCESOS DE CERTIFICACIÓN ISO ****FUNCIONES PRINCIPALES**:** IMPLEMENTAR,...

  • Jefe de Calidad

    hace 4 semanas

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Descripción del empleo****IMPORTANTE EMPRESA DEDICADA A LA INSTALACIÓN, MANTENIMIENTO, DISEÑO Y VENTA DE CÁMARAS DE REFRIGERACIÓN Y CONGELACIÓN SOLICITA**:- **JEFE DE CALIDAD (ING INDUSTIAL)****FUNCIONES PRINCIPALES**:- IMPLEMENTAR, MANTENER Y SUPERVISAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BAJO EL RÉGIMEN DE LA NORMA ISO .- CERTIFICACIÓN DE PROCESOS...

  • Jefe de Calidad

    hace 7 días

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Descripción del empleo****IMPORTANTE EMPRESA DEDICADA A LA INSTALACIÓN, MANTENIMIENTO, DISEÑO Y VENTA DE CÁMARAS DE REFRIGERACIÓN Y CONGELACIÓN SOLICITA**:- **JEFE DE CALIDAD (ING INDUSTIAL)****FUNCIONES PRINCIPALES**:- IMPLEMENTAR, MANTENER Y SUPERVISAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BAJO EL RÉGIMEN DE LA NORMA ISO .- CERTIFICACIÓN DE PROCESOS...

  • Jefe de Proyectos

    hace 5 días

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    _**Construcciones Refrigeradas S.A. de C.V.**_ se dedica a la instalación y mantenimiento de cámaras de refrigeración, actualmente nos encontramos en búsqueda de un _**Jefe de Proyectos.**_**Requisitos**:- Escolaridad: Carrera a fin con el puesto- Experiência: Cinco años en puestos similares**Responsabilidades**:- Planear, distribuir, coordinar y...

  • Jefe de Almacén

    hace 5 días

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Empresa dedicada al diseño e instalación de camaras de refrigeración, está en búsqueda de un Jefe de Almacén que quieran unirse a nuestra fuerza de trabajo.****Funciones**:- **Dirigir y coordinar el almacén**:- **Control de entradas y salidas**:- **Aplicacion de medidas de seguiridad e higiene**:- **Inventarios rotativos**:- **Control de...

  • Jefe de Almacén

    hace 3 semanas

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Empresa dedicada al diseño e instalación de camaras de refrigeración, está en búsqueda de un Jefe de Almacén que quieran unirse a nuestra fuerza de trabajo.****Funciones**:- **Dirigir y coordinar el almacén**:- **Control de entradas y salidas**:- **Aplicacion de medidas de seguiridad e higiene**:- **Inventarios rotativos**:- **Control de...

  • Jefe de Almacén

    hace 2 semanas

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Empresa dedicada al diseño e instalación de camaras de refrigeración, está en búsqueda de un Jefe de Almacén que quieran unirse a nuestra fuerza de trabajo.** **Funciones**: - **Dirigir y coordinar el almacén**: - **Control de entradas y salidas**: - **Aplicacion de medidas de seguiridad e higiene**: - **Inventarios rotativos**: - **Control de...

  • Jefe de Almacén

    hace 3 días

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Empresa dedicada al diseño e instalación de camaras de refrigeración, está en búsqueda de un Jefe de Almacén que quieran unirse a nuestra fuerza de trabajo.** **Funciones**: - **Dirigir y coordinar el almacén**: - **Control de entradas y salidas**: - **Aplicacion de medidas de seguiridad e higiene**: - **Inventarios rotativos**: - **Control de...

  • Jefe de Calidad

    hace 5 días

    Santo Domingo, México CONSTRUCCIONES REFRIGERADAS S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Descripción del empleo** **IMPORTANTE EMPRESA DEDICADA A LA INSTALACIÓN, MANTENIMIENTO, DISEÑO Y VENTA DE CÁMARAS DE REFRIGERACIÓN Y CONGELACIÓN SOLICITA**: - **JEFE DE CALIDAD**_ - **ESCOLARIDAD**:_ - **ING INDUSTRIAL** **FUNCIONES PRINCIPALES**: - IMPLEMENTAR, MANTENER Y SUPERVISAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BAJO EL RÉGIMEN DE LA NORMA...

  • Jefe de Sistemas

    hace 3 semanas

    Santo Tomás, México Euro Mex Service SA de CV A tiempo completo

    EUROMEX, Empresa dedicada al soporte técnico y soluciones a la industria alimenticia con presencia en la República Mexicana y LATAM,Solicita por Expansión**Jefe en Sistemas****Requisitos**:- **Carreta Técnica o licenciatura trunca en**:Ing. en sistemas, Lic. en informática o afín- **Conocimiento en soporte de sistema SAP** _**BUSINESS**_ **ONE...