Jefe de Aseguramiento de Calidad

Jiutepec, Morelos

Industria: Manufactura / Dispositivos Médicos

Objetivo del Puesto

Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en las plantas de Vendas, Desechables, Guantes, Gasas, Productos de Algodón y Antisépticos, asegurando la calidad de materias primas, producto en proceso y producto terminado.

Responsabilidades Principales

• Verificar el cumplimiento de farmacopeas nacionales e internacionales (FEUM, USP).
• Supervisar procesos para asegurar que se cumplan las BPF.
• Asegurar disponibilidad y vigencia de especificaciones y técnicas analíticas.
• Dirigir y coordinar actividades de inspección y aseguramiento de calidad.
• Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.
• Elaborar y revisar especificaciones conforme a normativa aplicable.
• Supervisar actividades de laboratorio (control de equipos, calibraciones, reactivos).
• Dar seguimiento a rechazos, no conformidades y quejas de clientes.
• Elaborar planes de inspección y revisión de expedientes analíticos por lote.
• Asegurar el cumplimiento de normas: NOM-059, NOM-241, NOM-240, NOM-073, NOM-137.

Escolaridad

• Licenciatura concluida: Ingeniería Industrial, QFB, IQI, IQ o similar.
• Se acepta Carrera Técnica solo si cuenta con más de 5 años de experiencia en la empresa.

Experiencia

Mínimo 5 años en:

• Manufactura de dispositivos médicos o industria farmacéutica.
• Implementación de sistemas de calidad y métodos de inspección.
• Puestos de jefatura en Calidad o Aseguramiento de Calidad.

Conocimientos Necesarios

• ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016
• BPF, BPL, BPAD, BPD
• Análisis fisicoquímicos de materia prima, intermedios y producto terminado
• FEUM, USP, Normas nacionales
• NOM 059, NOM 241, NOM 240, NOM 073, NOM 137
• Manejo de equipos de laboratorio (espectrofotómetro, balanzas, disolutores, etc.)
• ERP (ideal JDE)

Competencias

• Liderazgo
• Enfoque a resultados
• Solución de problemas
• Trabajo bajo presión
• Adaptación al cambio
• Integridad
• Negociación

Salario y Beneficios

• $25,000 a $30,000 mensuales
• Prestaciones superiores a la ley
• Fondo de ahorro 6%
• Vales de despensa $1,364 (a partir de 3 meses)
• Comedor subsidiado
• Seguro de vida
• Seguro de gastos médicos mayores
• Prestaciones básicas de ley

Horario

• Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 h
• Sábados de 8:00 a 13:00 h

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