Supervisor de producción farmacéutico

SOLICITUD DE PUESTO

Puesto: Supervisor de Producción

Área: Producción / Manufactura

Departamento: Sólidos / Líquidos y Semisólidos

Reporta a: Jefatura / Gerencia de Producción

Personal a cargo: Operadores, Técnicos y personal de producción

Ubicación: Planta farmacéutica

OBJETIVO DEL PUESTO

Supervisar, coordinar y asegurar la correcta ejecución de las actividades de producción de las áreas de Sólidos, Líquidos y Semisólidos, garantizando el cumplimiento del programa de producción, procedimientos normalizados de operación, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), estándares de calidad, seguridad y productividad establecidos por la organización.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

* Supervisar las operaciones de producción de acuerdo con el programa establecido.

* Coordinar y distribuir las actividades del personal operativo por turno.

* Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y procedimientos internos.

* Verificar el correcto llenado y manejo de documentación de producción, bitácoras y registros.

* Dar seguimiento al cumplimiento de órdenes de fabricación y acondicionamiento.

* Supervisar procesos de fabricación de productos farmacéuticos en las áreas de sólidos, líquidos y/o semisólidos.

* Identificar desviaciones durante el proceso y realizar el seguimiento correspondiente con las áreas involucradas.

* Coordinar con Calidad, Almacén, Mantenimiento, Ingeniería y demás áreas para asegurar la continuidad de la operación.

* Participar en investigaciones de desviaciones, controles de cambios, CAPA y acciones correctivas cuando aplique.

* Supervisar el cumplimiento de los parámetros establecidos para cada proceso.

* Asegurar el correcto uso, limpieza y operación de equipos y áreas de producción.

* Detectar oportunidades de mejora en procesos, tiempos, productividad y utilización de recursos.

* Capacitar y dar seguimiento al desempeño del personal operativo.

* Elaborar y/o revisar reportes de producción e indicadores del área.

* Asegurar el cumplimiento de las normas de seguridad, higiene y calidad dentro de la planta.

* Participar en auditorías internas y externas, proporcionando la documentación y evidencia correspondiente.

* Mantener comunicación constante con la Jefatura/Gerencia de Producción sobre avances, incidencias y necesidades del área.

PERFIL REQUERIDO

Escolaridad:

* Ingeniería Química, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Industrial, QFB, QFI o carrera afín.

* Titulado o con documentación que acredite el grado académico, de acuerdo con los requerimientos de la posición.

Experiencia:

* Experiencia de 2 a 3 años como mínimo en supervisión de producción dentro de la industria farmacéutica.

* Experiencia en manejo de personal operativo.

* Experiencia en procesos de manufactura farmacéutica.

* Deseable experiencia en alguna de las siguientes áreas:

* Sólidos: fabricación, mezclado, granulación, compresión, encapsulado y/o recubrimiento.

* Líquidos: fabricación, mezclado, preparación y/o llenado.

* Semisólidos: fabricación de cremas, geles, ungüentos, emulsiones y/o productos similares.

* Experiencia en seguimiento de órdenes de fabricación y documentación de procesos.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

* Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).

* Procedimientos Normalizados de Operación (PNO/SOP).

* Documentación farmacéutica y registros de producción.

* Manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.

* Conceptos de validación y calificación de equipos/procesos.

* Seguridad e higiene industrial.

* Indicadores de producción y productividad.

* Manejo de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.

* Conocimiento de normatividad aplicable a la industria farmacéutica, deseable NOM-059-SSA1 y lineamientos relacionados con BPF.

COMPETENCIAS

* Liderazgo y manejo de personal.

* Organización y planeación.

* Comunicación efectiva.

* Toma de decisiones.

* Resolución de problemas.

* Trabajo bajo presión.

* Orientación a resultados.

* Atención al detalle.

* Seguimiento y disciplina operativa.

* Trabajo en equipo.

* Capacidad para coordinar diferentes actividades simultáneamente.

REQUISITOS ADICIONALES

* Disponibilidad para rolar turnos, en caso de requerirse.

* Disponibilidad para trabajar en planta.

* Manejo de herramientas de Office.

* Deseable conocimiento de sistemas ERP y/o sistemas de gestión de producción.

* Deseable experiencia en auditorías regulatorias y/o de calidad.

INDICADORES DEL PUESTO

* Cumplimiento del programa de producción.

* Productividad y eficiencia del área.

* Cumplimiento de tiempos de fabricación.

* Cumplimiento de BPF y procedimientos.

* Número y seguimiento de desviaciones.

* Merma y rendimiento de procesos.

* Cumplimiento de documentación.

* Incidencias de seguridad y calidad.

* Desempeño y productividad del personal.

PERFIL IDEAL

Profesional con experiencia en supervisión de manufactura farmacéutica, capacidad para liderar equipos operativos y conocimiento de procesos de producción de sólidos, líquidos y/o semisólidos, con enfoque en cumplimiento de BPF, calidad, productividad y seguridad