Gerente de Calidad
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Descripción de Puesto:
Asegurar cumplimiento de Regulaciones locales de Calidad, Mantenimiento de del sistema ISO 9001, ISO 22716 y requisitos de FDA 21CFR 210 & 211. Dirigir, planificar, organizar y controlar los procesos, procedimientos y actividades relacionados con la gestión de la calidad, con el fin de garantizar el cumplimiento de los estándares y normas, así como, favorecer la mejora continua.
Responsabilidades del Puesto:
- Administrar las Operaciones de calidad relacionadas con los productos y operaciones en la planta de Tijuana, además de cualquier otro soporte relacionado que se le asigne. Responsable de asegurar procesos calificados para la fabricación de los productos
- Asegurar el cumplimiento de todas las normas y directrices aplicables a los productos, incluidas las normas del sistema de calidad locales y de la FDA 21 CFR 210 & 211
- Brindar liderazgo en la práctica diaria y el desarrollo continuo del personal
- Actúa como representante de la Gestión de Sistemas de Calidad, ISO 9001 y ISO 22716
- Asegurar que los planes operativos estén alineados con los objetivos de negocio
- Gestionar experiencia funcional y amplio conocimiento de negocios
- Aplicar la experiencia para lograr objetivos financieros y operativos
- Seguir y Cumplir los lineamentos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s) basado en la ISO 22716
- Acatar las medidas de seguridad necesarias para prevenir accidentes, enfermedades profesionales y contingencias ambientales dentro de la empresa
- Cumplir medidas de Seguridad, Salud y control ambiental establecidas en el RIT de la Empresa
- Las responsabilidades pueden variar y aumentar según las necesidades de la empresa
Qualifications
Requisitos Mínimos:
- Ingeniero Químico, Bioquímico o QFB
- + 5 años de experiencia en una posición similar
- +10 años de experiencia relacionada en dispositivos médicos o en una industria similar regulada con FDA 21 CFR 210 & 211
- Ingles avanzado, escrito y hablado
- Conocimiento en las certificaciones CQA, CQE, CQM, SSGB, SSBB (Deseable)
- Capacidad para aplicar principios y procesos funcionales múltiples y complejos
- Conocimiento amplio en la disciplina de la Ingeniería de calidad, incluidas las estadísticas y los principios de validación de productos / procesos
- Capacidad para leer, analizar e interpretar boletines científicos y técnicos comunes, informes financieros y documentos legales.
- Auditor Líder en normas ISO 9001
- Certificación Gree Belt Six Sigma (Deseable Certificación Black Belt)
- Habilidades gerenciales y elaboración de presupuesto
Competencias Funcionales:
- Liderazgo
- Orientado a resultados
- Actitud de servicio
- Proactivo
- Negociación y mediación
- Manejo de conflictos
- Trabajo en equipo
- Entusiasta
- Inclusivo
- Comunicación efectiva y asertiva
- Confiable
Markwins confía en la capacidad y potencial de nuestros colaboradores, asociados y proveedores, el talento de cada uno es clave para contribuir al éxito de los objetivos, misión y visión de nuestra organización. Juntos podremos seguir consolidándonos como una empresa líder, que lleva soluciones alrededor del mundo para mejorar la calidad y belleza de la piel.
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Gerente de Calidad
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Gerente de Calidad
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Gerente de Control de Calidad en Producción
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tijuana, baja california, México Placements24 Jornada completaPlacements24 en Tijuana busca un Gerente de Control de Calidad en Producción con al menos 6 años de experiencia en manufactura y sistemas ISO 9001. Liderarás el equipo de QC, definirás estándares, inspecciones y criterios de aceptación para materias primas y productos terminados.El candidato ideal debe gestionar auditorías, analizar datos de calidad y...
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tijuana, baja california, México Essilorluxottica México Jornada completaEssilorLuxottica México busca un gerente de IT para gestionar y supervisar las actividades de soporte IT del Laboratorio, en el DC y Lab, priorizando la demanda en colaboración con los IT COEs y líderes de OPS.El rol implica asegurar el cumplimiento de la calidad, establecer directrices de compra de hardware/software y promover prácticas de seguridad y...
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Tijuana, Baja California, México Oferta confidencial Jornada completaOferta confidencial busca un profesional para dirigir la operación de comedor industrial. Se espera liderar la planificación de menús y compras, así como velar por normas de higiene, calidad y seguridad alimentaria. Deberá gestionar proveedores, inventarios y atender requisitos del cliente.Se requiere experiencia y liderazgo bajo presión. La posición...
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