Químico de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Empresa Farmacéutica solicita:

"QUÍMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS Y FARMACIVIGILANCIA (JUNIOR)

Encargado de ejecutar los ordenamientos vigentes de la regulación sanitaria y asegurar el cumplimiento de normativa en materia de farmacovigilancia de los insumos para la salud, con el fin de dar cumplimiento a los requerimientos otorgados por la autoridad sanitaria en México.

Conocimientos en:

• Normativa vigente (072, 073, 220 RIS, LGS, 059)
• Atender citas en COFEPRIS
• Revisar y armar el dossier
• Conocimientos en farmacovigilancia (informes, reportes de seguridad, búsqueda de literatura científica, capacitación, etc.)
• Conocimientos en asuntos regulatorios

Actividades:

• Elaboración de Reportes periódicos de Seguridad, planes de manejo de riesgo, Informes de Farmacovigilancia de los productos
• Elaboración de PNO´s de la Unidad de Farmacovigilancia
• Capacitación a todo el personal en Materia de Farmacovigilancia.
• Elaboración y actualización de IPP´s.
• Recepción y notificación de sospechas adversas y envió a la autoridad.
• Revisar Organizar información para el armado del dossier,
• Elaboración de marbetes.
• Manejo de las leyes, normas, reglamentos y regulación aplicable tanto para Regulatorios y Farmacovigilancia
• Asistir a COFEPRIS u otras instancias gubernamentales para someter y/o recoger trámites.

¿Qué necesitas para tener una postulación favorable con nosotros?

• Escolaridad: IF, QFI, QFB, LF o carrera a fin
• Conocimientos preferentemente en farmacovigilancia y asuntos regulatorios
• Experiencia mínima de 6 meses en la industria farmacéutica
• Disponibilidad para viajar
• Ingles intermedio

Ofrecemos:

• Prestaciones de ley
• Sueldo base de $12,000 a $13,000 brutos acorde a la experiencia.
• Bono de Venta
• Bono utilidad
• PTU

Zona de trabajo: Cerca de la zona de Lindavista (cerca de metro potrero, la raza o central camionera)