Ingeniero de Calidad I

Las Visión de Conjunto Cuando te unes al equipo de Cordis, te conviertes en parte de una misión inspiradora para salvar vidas, impactar a millones de personas y ampliar el acceso a la tecnología cardiovascular y endovascular que salva vidas. Como líder mundial durante más de 60 años, nos dedicamos a ser el corazón de la innovación para transformar la atención cardiovascular. En Cordis, somos compañeros de equipo, no solo empleados. Adoptamos una cultura empoderada y de un solo equipo donde los compañeros de equipo se inspiran para liberar todo su potencial. Con equipos diversos a escala global, creemos que la riqueza de nuestras experiencias y antecedentes mejora las carreras de nuestros compañeros de equipo, el servicio a nuestros clientes y, en última instancia, la vida de nuestros pacientes. Si le encantan los desafíos y está listo para tener un impacto directo, transformador y positivo en la vida de millones de personas, entonces Cordis es el lugar perfecto para usted. Somos las personas detrás de las personas que siguen salvando vidas. Responsabilidades Analiza y provee dirección a los grupos de ingeniería y manufactura sobre las solicitudes de cambios de documentación relacionadas a configuración de producto (Dibujos, Especificaciones, Listado de Materiales calificados y no calificados, Hojas de Ruta, etc. ) para asegurar que están en cumplimiento con las regulaciones, procesos y procedimientos del negocio. Provee entrenamiento y asistencia para la configuración de producto en el sistema de Administración del producto. Monitorea los cambios (manual y electrónico) de configuración de producto para verificar que la estructura es correcta. Desarrolla una variedad de tareas rutinarias que están planeadas para proveer experiencia y familiaridad con el equipo, métodos, prácticas y programas de Ingeniería. Proveer soporte a las investigación y documentación de CAPAs. DEBERES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES: Colecta información y data básica necesaria para analizar un problema o situación, usando las herramientas apropiadas, siendo capaz de generar sugerencias y soluciones potenciales con mínima supervisión, comunicando efectivamente durante el proceso. Analiza y provee dirección, entrenamiento y asistencia a los grupos de ingeniería y manufactura sobre las solicitudes de cambios de documentación relacionadas a configuración de producto (Dibujos, Especificaciones, Listado de Materiales calificados y no calificados, Hojas de Ruta, etc. ) Monitorea los cambios de configuración de producto (manual y electrónico) para verificar que la estructura es correcta y actualiza la información en los sistemas de ingeniería, manufactura, administración de producto, control y planeación del negocio en base a los cambios aprobados. Desarrolla una variedad de tareas rutinarias que están planeadas para proveer experiencia y familiaridad con el equipo, métodos, prácticas y programas de Ingeniería Examina e interpreta documentos tales como anteproyectos, dibujos, ordenes de cambios, especificaciones, etc. para verificar la totalidad y precisión de los datos. Resuelve cuestiones técnicas sobre los sistemas de calidad que sirven de apoyo a los procesos de manufactura. Recibe dirección general en asignaciones que pueden incluir pero no están limitadas a: preparación de especificaciones, estudio de los procesos, investigación, preparación de reportes. Participa en la verificación y validación de sistemas que sirven de apoyo a los procesos de manufactura. Posee conocimientos básicos de los procesos y sistemas del área funcional, tomando ventaja de las oportunidades para continuar adquiriendo y desarrollando su experiencia. Es capaz de trabajar con personal de diferentes áreas funcionales, comunicar claramente principios claves de los sistemas que apoyan los procesos de manufactura, y trabaja en equipo en busca de soluciones básicas para el negocio. Es capaz de utilizar principios básicos de evaluación de riesgo en el desarrollo de soluciones Busca aprender de experiencias previas y ayuda a otros aplicando lecciones aprendidas para resolver problemas Da soporte a las investigaciones y aprobaciones de CAPAs. Seguimiento a métricos de CAPA y Control de Cambios (Change Control) Realizar funciones como Coordinador de CAPA para el sitio. Actividades relacionadas a el departamento de entrenamiento como revisión de tareas, Training assessments, seguimiento a cuentas de myLearningLMS. Realizar cualquier otra tarea según se le requiera relacionada a los sistemas de calidad. Trabaja en conjunto con otros sitios para proveer el soporte necesario relacionado a CAPA, Control de Cambios y entrenamiento. Responsable de cumplir con los procedimientos y políticas de la compañía, así como con todas las leyes y regulaciones Locales, Estatales y Federales. Calificaciones Carrera de Ingeniería o Licenciatura terminada (En sistemas, Informática ó Industrial preferentemente 0
- 2 años de experiencia Preferred Qualifications REQUISITOS DE CONOCIMIENTOS, DESTREZAS, HABILIDADES Y CERTIFICACIONES / LICENCIAS: Manejo de Computadora Personal y aplicaciones relacionadas (Word, Excel, PowerPoint) Manejo de Hardware (Impresora, PC,) Liderazgo y dirección del departamento Conocimiento profundo de la administración de la configuración en las áreas de Ingeniería y Manufactura) Entendimiento de las técnicas de Producción y calidad (WIP, JIT, SPC, etc.) Conocimiento de las Regulaciones del Sistema de Calidad (QSR’s) y otras regulaciones / estándares de la industria. Amplio conocimiento de los productos de la compañía y los procesos de manufactura. Habilidad para comunicarse en el idioma inglés (oral y escrito) Previo uso de sistema Infinity (SPC), preferiblemente Manejo de no-conformidades REQUISITOS ADICIONALES DEL CARGO: Incluye requisitos adicionales si la posición

se requiere
para trabajar en el “clean room”, con maquinaria pesada, capacidad para levantar objetos pesados, capacidad de usar equipo de protección en el laboratorio, etc.