ANALISTA DE VALIDACION

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Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Realizar pruebas de calificación y validación bajo un enfoque científico para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, sistemas computacionales, hojas de cálculo, equipos y procesos, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. Responsabilidades y actividades
• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Asegurar la ejecución de las calificaciones y validaciones asignadas de sistemas tecnicos y procesos.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
• Aperturar las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar las validaciones de los sistemas computacionales y hojas de cálculo asignadas con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el sistema es apropiado para su intención de uso. Experiencia 1 año en:
• Industria farmacéutica, alimenticia o cosmética Conocimientos
• Buenas practicas de fabricación de Medicamentos NOM-059
• Herramientas Microsoft Office Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o *Carreras afines Perfil Complementario

EXPERIENCIA:
• Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos
• Procesos en manufactura farmaceutica CONOCIMIENTOS:
• Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmaceutica
• Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases Disponibilidad para rolar turnos. En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email

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