Supervisor farmacéutico en producción

SOLICITUD DE PUESTO Puesto: Supervisor de Producción Área: Producción / Manufactura Departamento: Sólidos / Líquidos y Semisólidos Reporta a: Jefatura / Gerencia de Producción Personal a cargo: Operadores, Técnicos y personal de producción

Ubicación:
Planta farmacéutica OBJETIVO DEL PUESTO Supervisar, coordinar y asegurar la correcta ejecución de las actividades de producción de las áreas de Sólidos, Líquidos y Semisólidos, garantizando el cumplimiento del programa de producción, procedimientos normalizados de operación, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), estándares de calidad, seguridad y productividad establecidos por la organización. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
• Supervisar las operaciones de producción de acuerdo con el programa establecido.
• Coordinar y distribuir las actividades del personal operativo por turno.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y procedimientos internos.
• Verificar el correcto llenado y manejo de documentación de producción, bitácoras y registros.
• Dar seguimiento al cumplimiento de órdenes de fabricación y acondicionamiento.
• Supervisar procesos de fabricación de productos farmacéuticos en las áreas de sólidos, líquidos y/o semisólidos.
• Identificar desviaciones durante el proceso y realizar el seguimiento correspondiente con las áreas involucradas.
• Coordinar con Calidad, Almacén, Mantenimiento, Ingeniería y demás áreas para asegurar la continuidad de la operación.
• Participar en investigaciones de desviaciones, controles de cambios, CAPA y acciones correctivas cuando aplique.
• Supervisar el cumplimiento de los parámetros establecidos para cada proceso.
• Asegurar el correcto uso, limpieza y operación de equipos y áreas de producción.
• Detectar oportunidades de mejora en procesos, tiempos, productividad y utilización de recursos.
• Capacitar y dar seguimiento al desempeño del personal operativo.
• Elaborar y/o revisar reportes de producción e indicadores del área.
• Asegurar el cumplimiento de las normas de seguridad, higiene y calidad dentro de la planta.
• Participar en auditorías internas y externas, proporcionando la documentación y evidencia correspondiente.
• Mantener comunicación constante con la Jefatura/Gerencia de Producción sobre avances, incidencias y necesidades del área. PERFIL REQUERIDO Escolaridad
• Ingeniería Química, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Industrial, QFB, QFI o carrera afín.
• Titulado o con documentación que acredite el grado académico, de acuerdo con los requerimientos de la posición. Experiencia
• Experiencia de 2 a 3 años como mínimo en supervisión de producción dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en manejo de personal operativo.
• Experiencia en procesos de manufactura farmacéutica.
• Deseable experiencia en alguna de las siguientes áreas:
• Sólidos: fabricación, mezclado, granulación, compresión, encapsulado y/o recubrimiento.
• Líquidos: fabricación, mezclado, preparación y/o llenado.
• Semisólidos: fabricación de cremas, geles, ungüentos, emulsiones y/o productos similares.
• Experiencia en seguimiento de órdenes de fabricación y documentación de procesos. CONOCIMIENTOS TÉCNICOS
• Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
• Procedimientos Normalizados de Operación (PNO/SOP).
• Documentación farmacéutica y registros de producción.
• Manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
• Conceptos de validación y calificación de equipos/procesos.
• Seguridad e higiene industrial.
• Indicadores de producción y productividad.
• Manejo de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
• Conocimiento de normatividad aplicable a la industria farmacéutica, deseable NOM-059-SSA1 y lineamientos relacionados con BPF. COMPETENCIAS
• Liderazgo y manejo de personal.
• Organización y planeación.
• Comunicación efectiva.
• Toma de decisiones.
• Resolución de problemas.
• Trabajo bajo presión.
• Orientación a resultados.
• Atención al detalle.
• Seguimiento y disciplina operativa.
• Trabajo en equipo.
• Capacidad para coordinar diferentes actividades simultáneamente. REQUISITOS ADICIONALES
• Disponibilidad para rolar turnos, en caso de requerirse.
• Disponibilidad para trabajar en planta.
• Manejo de herramientas de Office.
• Deseable conocimiento de sistemas ERP y/o sistemas de gestión de producción.
• Deseable experiencia en auditorías regulatorias y/o de calidad. INDICADORES DEL PUESTO
• Cumplimiento del programa de producción.
• Productividad y eficiencia del área.
• Cumplimiento de tiempos de fabricación.
• Cumplimiento de BPF y procedimientos.
• Número y seguimiento de desviaciones.
• Merma y rendimiento de procesos.
• Cumplimiento de documentación.
• Incidencias de seguridad y calidad.
• Desempeño y productividad del personal. PERFIL IDEAL Profesional con experiencia en supervisión de manufactura farmacéutica, capacidad para liderar equipos operativos y conocimiento de procesos de producción de sólidos, líquidos y/o semisólidos, con enfoque en cumplimiento de BPF, calidad, productividad y seguridad.