Farmacéutico Jefe de Aseguramiento de Calidad

Nuestra client está buscando un Farmacéutico Jefe de Aseguramiento de Calidad experimentado y visionario para liderar su equipo de calidad de forma remota. Este puesto estratégico es fundamental para garantizar el cumplimiento normativo y la excelencia operativa en todas las fases del ciclo de vida del producto farmacéutico. El candidato ideal poseerá un conocimiento profundo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) y otras regulaciones globales aplicables, así como una probada capacidad para gestionar sistemas de calidad complejos. Buscamos un líder capaz de desarrollar e implementar estrategias de calidad, gestionar auditorías (internas y externas), investigar desviaciones y fomentar una cultura de calidad sólida dentro de la organización. La habilidad para liderar un equipo de forma remota, comunicarse eficazmente con todas las partes interesadas y tomar decisiones basadas en datos será esencial para el éxito en este rol. Se valorará una mentalidad proactiva y orientada a la mejora continua.

• Desarrollar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad (SGC) de la compañía, asegurando el cumplimiento de las normativas GxP vigentes.
• Supervisar y coordinar las auditorías internas y externas (proveedores, regulatorias), asegurando la preparación y el seguimiento de las no conformidades.
• Gestionar el programa de acciones correctivas y preventivas (CAPA), asegurando su correcta implementación y efectividad.
• Liderar la investigación de desviaciones de calidad, análisis de causa raíz y la propuesta de soluciones efectivas.
• Revisar y aprobar documentación clave de calidad, incluyendo SOPs, protocolos de validación, especificaciones y reportes de estabilidad.
• Supervisar el proceso de liberación de lotes de productos farmacéuticos.
• Gestionar y mentorizar al equipo de aseguramiento de calidad, promoviendo el desarrollo profesional y el alto desempeño.
• Colaborar estrechamente con otros departamentos (producción, desarrollo, regulación) para integrar la calidad en todos los procesos.
• Actuar como punto de contacto principal para las autoridades regulatorias en asuntos relacionados con la calidad.
• Mantenerse actualizado sobre las tendencias, regulaciones y mejores prácticas en aseguramiento de calidad farmacéutico a nivel global.

• Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo técnico relacionado.
• Se valorará Maestría o especialización en gestión de calidad o farmacia industrial.
• Mínimo de 8 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica, con al menos 4 años en un rol de liderazgo.
• Experiencia comprobada en la implementación y gestión de SGC bajo normativas GxP (GMP, GLP, GDP).
• Sólido conocimiento de los requisitos regulatorios de COFEPRIS, FDA, EMA y otras agencias internacionales.
• Experiencia demostrada en auditorías regulatorias y de proveedores.
• Excelentes habilidades de liderazgo, gestión de equipos y coaching, especialmente en entornos remotos.
• Capacidad excepcional para la toma de decisiones, resolución de problemas y pensamiento crítico.
• Habilidades de comunicación verbal y escrita sobresalientes, con capacidad para presentar información compleja a diversas audiencias.
• Dominio del idioma inglés es imprescindible para la revisión de normativas y comunicación internacional.
• Familiaridad con herramientas digitales para gestión de calidad y colaboración remota.

• Oportunidad única de liderar el departamento de Aseguramiento de Calidad de forma 100% remota.
• Salario altamente competitivo y paquete de beneficios completo.
• Rol estratégico con alta visibilidad e impacto en la organización.
• Desarrollo profesional continuo y oportunidades de crecimiento en una empresa farmacéutica global.
• Flexibilidad y autonomía en la gestión de tu tiempo y entorno de trabajo.
• Contribución a la seguridad y eficacia de medicamentos esenciales.
• Reconocimiento y apoyo para la participación en eventos y formaciones clave de la industria.