Gerente de Calidad y Responsable Sanitario
Hace 9 horas
tlaxcala, México
Laboratorios Sanfer
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Centro de Trabajo: PROBIOMED
Ubicación: Tenancingo, Estado de México, México (Presencial)
Requisitos- Formación académica: Título y cédula profesional de Licenciatura en Farmacia, QFB, QFI, IF o carreras afines.
- Experiencia: Trayectoria mínima de 10 años en la industria farmacéutica, con al menos 5 de ellos desempeñándose como Jefe o Gerente en áreas de Calidad.
- Idiomas: Inglés intermedio-alto.
- Disponibilidad: Para traslado diario o reubicación a Tenancingo, Estado de México.
- Pensamiento analítico y gestión estratégica.
- Enfoque en cumplimiento de objetivos.
- Trabajo en equipo y excelentes habilidades interpersonales.
- Liderazgo y comunicación asertiva.
- Negociación efectiva con clientes internos y externos.
- Compromiso y honestidad.
- Liderar la implementación y mantenimiento de sistemas de calidad (ISO 9001, ICH Q10 o similar).
- Coordinar y atender inspecciones sanitarias a nivel nacional e internacional ante autoridades regulatorias (COFEPRIS, FDA, EMA, INVIMA, ANVISA).
- Supervisar procesos biotecnológicos, regulación sanitaria y normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
- Gestionar validación de procesos, sistemas computarizados, calificación de áreas, equipos y sistemas.
- Aplicar fundamentos de métodos analíticos para proteínas recombinantes y estadística aplicada a procesos farmacéuticos biotecnológicos.