CMC Regulatory Affairs Associate — M3 Authoring

Hace 3 días

México Parexel Jornada completa

Parexel busca un CMC Regulatory Affairs Associate en México, con experiencia en authoring M3 para productos biológicos. Serás responsable de preparar y revisar paquetes CMC, gestionar variaciones, informes anuales y despliegues posaprobación, y coordinar respuestas a las autoridades.

Se exige al menos 5 años en CMC regulatorio en la biotecnología o farmacéutica, experiencia con productos biológicos y vacunas, y una sólida competencia en redacción técnica.