CMC Regulatory Affairs Associate — M3 Authoring
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Parexel busca un CMC Regulatory Affairs Associate en México, con experiencia en authoring M3 para productos biológicos. Serás responsable de preparar y revisar paquetes CMC, gestionar variaciones, informes anuales y despliegues posaprobación, y coordinar respuestas a las autoridades.
Se exige al menos 5 años en CMC regulatorio en la biotecnología o farmacéutica, experiencia con productos biológicos y vacunas, y una sólida competencia en redacción técnica.