Gerente de Calidad

Hace 1 día

Toluca, State of Mexico Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V Jornada completa
  • Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto global.
  • Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder.

Sobre nuestro cliente

Nuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.

Descripción

  • Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.
  • Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.
  • Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.
  • Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.
  • Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.
  • Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.
  • Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.
  • Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.
  • Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.
  • Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.

Perfil buscado

Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:

  • Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.
  • Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.
  • Conocimiento sólido de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.
  • Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.
  • Inglés técnico intermedio-avanzado.
  • Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.

Qué Ofrecemos

  • Salario mensual: $70.000 MXN.
  • Aguinaldo y fondo de ahorro.
  • Vales de despensa y gasolina.
  • Bono anual y trimestral.
  • Automovil proporcionado por la empresa.
  • Seguro de gastos médicos mayores.
  • Seguro de vida.