Analista de Control de Calidad
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Únete a Psicofarma En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.
Responsabilidades
- Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
- Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
- Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
- Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
- Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.
Funciones
- Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
- Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
- Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
- Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de: Materias primas, Producto en proceso, Producto terminado (inyectables estériles).
- Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
- Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
- Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.
Perfil que buscamos
- Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
- Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimientos y experiencia en: Química analítica. Validación y transferencia de métodos analíticos. Estudios de estabilidad y liberación de productos. Manejo de OOS, OOT y CAPAs. Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.
- Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
- Inglés básico para lectura de documentación técnica.
- Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.
Lo que ofrecemos
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Comedor subsidiado.
- Estacionamiento.
- Descuento en farmacia.
- Asesorías médicas y psicológicas.
- Capacitación continua.
- Desarrollo profesional.
- Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
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Toluca, Toluca, México Laboratorios Poen Jornada completa $201,000 - $312,000 Por obraLaboratorios Silanes S.A. DE C.V. busca un Químico Analista – Control Fisicoquímico para ejecutar análisis fisicoquímicos que aseguren la calidad de productos farmacéuticos. El rol implica manejo de HPLC, UV-Vis e IR, elaboración de reportes y trazabilidad de resultados.Se valorará experiencia en estabilidad y validación de procesos, operación de...
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Analista de Datos Jr.
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Toluca, México Jornada completaEmpresa 100% mexicana dedicada a la fabricación y comercialización de productos deportivos de alta calidad, te invita a formar parte de su equipo de trabajo. SOLICITAMOS ANALISTA DE DATOS JR. Sexo: indistinto. Escolaridad: Licenciatura o Ingeniería en Administración, Economía, Ciencias de Datos o afines (pasante o titulado). Experiencia: Mínimo...
