Oportunidades Profesionales: Quimico De Validacion De Metodos Analiticos

Oportunidades profesionales: QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

Empresa : Laboratorios Silanes Tipo de empleo : Tiempo completo Toluca, Mexico

Descripción del trabajo - Oportunidades profesionales: QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar la Validación y la Transferencia deMetodologías Analíticas, cumpliendo con losrequerimientos establecidos por la compañía

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Actividades

• 1. Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización dematerias primas.
• 2. Validación de métodos analíticos.
• 3. Transferencia de métodos analíticos.
• 4. Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de ladocumentación generada.
• 5. Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.
• 6. Generar ideas dentro del proceso de la Red de innovación.
• 7. Verificar y mantener la existencia de reactivos, estándares de referencia y consumibles empleados enel Laboratorio analítico de Desarrollo Farmacéutico.
• 8. Verificar fechas vigentes de calibración y calificación de instrumentos y equipos utilizados en ellaboratorio, así como sus intervalos de uso.
• 9. Mantener en buen estado las instalaciones, equipos, instrumentos y material de vidrio de losLaboratorios

Responsabilidades

• 1. Realizar los análisis que le sean asignados en tiempo y forma, cumpliendo con las Buenas Prácticasde Laboratorio y Documentación.
• 2. Validar las metodologías analíticas considerando los parámetros y criterios de cumplimientoestablecidos en los procedimientos y guías relacionadas.
• 3. Transferir las metodologías analíticas a las áreas y personal designado, de acuerdo a losprocedimientos relacionados.
• 4. Emitir y conformar los reportes analíticos de acuerdo a lo establecido en los procedimientos queapliquen a la actividad ejecutada, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio yDocumentación.
• 5. Emitir los protocolos e informes cuando apliquen a las actividades asignadas de acuerdo a losprocedimientos relacionados, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación;cuando sea necesario apoyar en una segunda revisión de los resultados de los informes de validación.
• 6. Contribuir al ciclo de innovación de la empresa participando en el ciclo creativo, ciclo tecnológico y ciclodel lanzamiento de los productos.
• 7. Comunicar cualquier anomalía para que se realicen las acciones necesarias, manteniendo unacomunicación abierta, cordial y respetuosa con todo el personal de la compañía.
• 8. Transmitir el conocimiento adquirido a través de la capacitación a sus compañeros de trabajo.
• 9. Realizar sus actividades cumpliendo con las directrices establecidas por la compañía, por losprocedimientos vigentes en tiempo y forma, y mantener el orden y limpieza en las áreas de trabajo

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

• Primaria: ()
• Secundaria: ( )
• Preparatoria: ( )
• Carrera Técnica: ( )
• Carrera Profesional: ( X )
• Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química
• Posgrado: ( X )
• Deseable, Terminada: Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica

EXPERIENCIA LABORAL

Tiempo de 1 a 3 años

Área

Necesaria Experiencia en Validación de Métodos analíticos y en análisis demedicamentos y Materias primas
Deseable (Áreas): Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como:Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución,
Titrimétricas y Cromatografia de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG,Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas,
Potenciómetros, IR, Polarímetros. Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio,de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento sólido en
las Áreas analíticas de la Industria Farmacéutica. Validación de Métodos Analíticos,Transferencia de Métodos Analíticos, Conocimiento de la Normatividad vigente
(Nacional e Internacional), de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación yde Fabricación.

IDIOMAS

Ingles (Nivel técnico): 60%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

• 1. Conocimiento experto en química analítica.
• 2. Conocimiento alto en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.
• 3. Conocimiento alto en búsqueda de información científica para soporte técnico
• 4. Conocimiento experto en equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (IndustriaFarmacéutica).
• 5. Conocimiento experto en Métodos Analít