Coordinador de Asuntos Regulatorios

Somos una empresa con más de 15 años de trayectoria especializándose en el almacenamiento, Distribución, Comercialización y Dispensación de Medicamentos, Centrales de Mezclas; así como Desarrollo de Proyectos (principalmente servicios integrales) de soluciones para la Salud.

COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS

Objetivo del puesto

Vigilar el cumplimiento normativo y regulatorio aplicable al almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud, asegurando el apego a las políticas de calidad. Liderar las gestiones administrativas ante COFEPRIS, la atención de auditorías y la capacitación del personal del área.

Requisitos

• Educación: Licenciatura concluida con Título y Cédula Profesional como QFB, QFI, Licenciado en Farmacia o Farmacéutico.
• Experiencia: Mínimo 3 años comprobables como jefe o Coordinador de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico o de la salud.

Conocimientos

• Normatividad vigente: Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Dominio de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240, NOM-249).
• Trámites y plataformas: Gestiones ante COFEPRIS, uso avanzado de las plataformas DIGIPRIS y VUCEM.
• Procesos regulatorios: Registros sanitarios, proyectos de marbetes, cartas de estabilidad e importación de medicamentos controlados.
• Sistemas de calidad: ISO 9001, 14001 y 45001
• Procesos: Calificación y Validación

Responsabilidades

• Garantizar el estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las instalaciones.
• Ejecutar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS, incluyendo avisos de funcionamiento y permisos de importación.
• Atender de manera oportuna y gestionar las auditorías internas y externas.
• Revisar acuerdos de calidad, aprobar documentos regulatorios y gestionar el alta de nuevos productos.
• Coordinar los recursos del área, realizando la solicitud de materiales y equipos necesarios para la operación regulatoria.

Ofrecemos

• Lugar de trabajo Santa Fe, Cuajimalpa de Morelos (con disponibilidad de viajar a los diferentes CEDIS como Toluca, Puebla, etc.)
• Salario: $30,500 brutos mensuales
• Prestaciones de ley
• Ambiente de trabajo colaborativo y orientado a la mejora continua.