Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Mexico City Michael Page A tiempo completo

Las principales responsabilidades son:

  • Garantizar el cumplimiento regulatorio, es decir que los medicamentos cumplan con las normativas locales e internacionales.
  • Preparar, presentar y dar seguimiento a los expedientes de registro ante autoridades regulatorias.
  • Controlar la documentación y supervisar el etiquetado, prospectos y materiales promocionales conforme a las regulaciones.
  • Actuar como enlace con agencias regulatorias y autoridades para obtener aprobaciones y resolver requerimientos.
  • Asegurar renovaciones, farmacovigilancia y cumplimiento continuo de registros sanitarios.
  • Apoyar con la ejecución de estrategias para lanzar productos de forma eficiente y conforme a la normativa.
Conocimiento en armado de dossier, CTDRevisión de documentación y validación de información ante COFEPRIS

Químico Farmacéutico Biólogo, QFI, o carrera afín. Experiencia mínima de 2 años en la industria dentro del rubro de medicamentos. Conocimiento en armado de dossiers, conocimiento en CTD (indispensable). Nivel de Inglés intermedio-avanzado

Sueldo competitivo + prestaciones superiores

  • Vales de despensa
  • Seguro de Gastos Médicos Mayores


  • Mexico City Erbe A tiempo completo

    Ihre Verantwortung Registro de productos Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania Manejar el proceso de...


  • Mexico City Michael Page A tiempo completo

    Responsabilidades:Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...


  • Mexico City Michael Page A tiempo completo

    Responsabilidades:Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...


  • Mexico City Michael Page A tiempo completo

    Detalles del clienteEmpresa farmacéutica internacional.Descripción de la vacanteResponsabilidades:Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria...


  • Mexico City Michael Page A tiempo completo

    Detalles del clienteEmpresa internacional líder del sector FarmacéuticoDescripción de la vacanteLas principales responsabilidades son:Garantizar el cumplimiento regulatorio, es decir que los medicamentos cumplan con las normativas locales e internacionales.Preparar, presentar y dar seguimiento a los expedientes de registro ante autoridades...


  • Mexico City Gilead Sciences Mexico, S. de R.L. de C.V. A tiempo completo

    Description   We are looking for a unique individual who is passionate about advancing therapeutics and with creative problem-solving skills to seamlessly meet the business needs while maintaining regulatory compliance. This is an exciting opportunity for an experienced regulatory professional to join the Regulatory Affairs team built on a strong...


  • Mexico City Mercado Libre A tiempo completo

    En Mercado Libre estamos democratizando el comercio y los servicios financieros para transformar la vida de las personas de América Latina. ¡Sumate a este propósito! En el área de Risk & Compliance desarrollamos acciones para fortalecer la confianza de nuestros stakeholders. Desafiamos enfoques tradicionales mediante soluciones innovadoras y promovemos...


  • Mexico City Gilead Sciences A tiempo completo

    Job Description For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help...


  • Mexico City The AES Corporation A tiempo completo

    En AES, elevamos la calidad de vida en todo el mundo cambiando la forma en la que la energía funciona. Todos tienen un impacto cada día en nuestros equipos pequeños y globales. Postúlese aquí para iniciar una extraordinaria carrera hoy mismo. Nos encontramos en búsqueda de una persona que ocupe el rol de Gerente Senior de Marketing & Origination en...


  • Mexico City Mercado Libre A tiempo completo

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  • Auditor en Tecnología

    hace 2 meses


    Mexico City Alia Integrando Talento A tiempo completo

    Importante Entidad Financiera está en búsqueda de Especialista de cumplimiento Normativo del SPEI que cumpla con los siguientes requisitos.Responsabilidades principales:Revisar y verificar la normatividad SPEI, asegurando su cumplimiento mediante la revisión de evidencias y la emisión de informes u observaciones a los responsables.Comunicar a áreas...


  • Mexico City Global Executive A tiempo completo

    Global Executive está en búsqueda de unEspecialista en Gobierno y Continuidad de NegocioPara importante Institución Financiera dedicada a proporcionar Información Crediticia actual e histórica sobre el comportamiento de pagos de las personas físicas y morales a las empresas que se dedican a otorgar crédito.Reportando a la Gerente de Continuidad del...


  • Mexico City Stryker Mexico de C.V. A tiempo completo

    Work Flexibility: Hybrid Qué harás: Acompañar y documentar las oportunidades de venta al Sector Salud, mediante las convocatorias publicadas en el Diario Oficial de la Federación, Compranet y/o Adjudicaciones directas, entre otras, asegurando la participación en licitaciones públicas a través del cumplimiento de los requisitos establecidos en las...


  • Mexico City Seguros Atlas A tiempo completo

    ¿Eres Asesor de Afore y te estas viendo afectado por temas regulatorios? En Medrano Cerrillo Consultores hemos diseñado un plan de negocios especial para ti. Somos Especialistas en Planes Privados de Retiro y tenemos una opción para que puedas iniciar tu carrera en el sector asegurador sin dejar tu lugar de trabajo.Funciones:-Diseñar propuestas...


  • Mexico City 09516 Banco Nacional de Mexico, S.A., integrante del Grupo Financiero Banamex A tiempo completo

    The Data/Information Mgt Int Anlst is a developing professional role. Deals with most problems independently and has some latitude to solve complex problems. Integrates in-depth specialty area knowledge with a solid understanding of industry standards and practices. Good understanding of how the team and area integrate with others in accomplishing the...


  • Mexico City Seguros Atlas A tiempo completo

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  • Mexico City GRUPO ARGE A tiempo completo

    - Dominio de la metodología "V" de Validación. - Dominio del marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM- 0 5 9-SSSAI- 2 0 1 5, CFR 2 1 parte 1 1 y GAMP 5. - Experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus). Funciones principales - Elaborar y actualizar documentación del Ciclo de...


  • Mexico City The Brick A tiempo completo

    Estamos buscando un Legal Compliance Head Bilingue con experiencia y proactividad para unirse a nuestra startup fintech de SOFOM ENR (Sociedad Financiera de Objeto Múltiple, Entidad No Regulada). Esta posición es crucial para garantizar que nuestra empresa cumpla con todas las leyes y regulaciones aplicables, con un enfoque específico en la...


  • Mexico City Talentoria A tiempo completo

    Estamos buscando un Coordinador de Proyectos de Ingeniería altamente capacitado para unirse a nuestro equipo multidisciplinario. Este puesto clave garantizará la integración efectiva de diversas disciplinas en proyectos de ingeniería, asegurando el cumplimiento de los plazos, presupuestos y estándares de calidad.Responsabilidades:Colaboración...


  • Mexico City ATTB MX C2 A tiempo completo

    Conocimientos: - Dominio de la metodología "V" de Validación. - Dominio del marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, CFR 21 parte 11 y GAMP 5. - Experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus). Funciones principales - Validar sistemas computarizados categoría 3,...