Director de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Como Director de Asuntos Regulatorios deberás:
- Mantener la interpretación y cumplimiento operativo de la operación en México.
- Interpretar y comunicar los requisitos regulatorios a los equipos internos para garantizar el cumplimiento normativo
- Deberás liderar los esfuerzos para obtener las autorizaciones y aprobaciones necesarias para la comercialización de los dispositivos médicos. Esto implica la presentación de documentación y la coordinación con las autoridades reguladoras para garantizar la aprobación oportuna.
- Gestión e influencia positiva con otras áreas para comunicar y garantizar los requerimientos regulatorios.
- Garantizar el alto nivel de detalle en la presentación de documentación y requerimientos de las autoridades regulatorias.
- Capacidad estratégica y de gestión de tiempos para garantizar la correcta ejecución en tiempo y forma de lanzamientos de productos.
- Manejar comunicaciones regulatorias, incluyendo respuestas a consultas y solicitudes de información adicional.
- Evaluar el impacto de los cambios regulatorios en los productos y procesos existentes.
- Proponer y llevar a cabo acciones correctivas y preventivas para mantener la conformidad.
- Gestión de equipos
- Realizar auditorías internas para garantizar el cumplimiento continuo y la preparación para auditorías externas.
- Implementación de procesos.
- Garantizar el reporte y correcta implementación de lineamientos globales.
- En caso de problemas regulatorios o retiros de productos, el Director de Asuntos Regulatorios colabora en la gestión de crisis y en la comunicación con las autoridades regulatorias y otras partes interesadas.
- Colabora estrechamente con el equipo de aseguramiento de calidad para garantizar que los procesos cumplan con los estándares de calidad y las normativas regulatorias aplicables.
Deberás contar con:
- Importante experiencia como Director de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos de al menos 10 años
- Contar con una licenciatura como químico fármaco biólogo, biología o carreras afines - deseable pos grados MBA
- Experiencia con manejo de equipos
- Experiencia con manejo de operaciones de gran tamaño (>500 Sometimientos por año)
- Experiencia en compañías multinacionales y reportes internacionales
- Experiencia en la implementación de procesos y estándares en el ámbito regulatorio, calidad, modernización y eficiencias
- Alta capacidad de tolerancia al cambio, adaptabilidad y tolerancia a la frustración
- Alta capacidad de influencia a otros equipos
- Atención al detalle y capacidad resolutiva
- Pensamiento estratégico de negocio y visión de impacto de su área a la operación de la compañía
Harás parte de una compañía líder en la industria, con alta capacidad de aprendizaje y crecimiento acelerado, paquete competitivo de remuneración y beneficios superiores
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Especialista en asuntos regulatorios
hace 4 semanas
Mexico City Erbe A tiempo completoIhre Verantwortung Registro de productos Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania Manejar el proceso de...
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Gestor de proyectos
hace 4 semanas
Mexico City Connectingology A tiempo completo*Dar seguimiento a los proyectos estratégicos del área, levantar alertas oportunamente, así como proponer controles y mejoras en los procesos evitando así potenciales riesgos (Contables Fiscales y de negocio).* Proponer medidas correctivas en los diferentes proyectos para asegurar la consecución de los objetivos en tiempo y forma.* Asegurar la...
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Director/a de Asuntos Públicos
hace 1 día
Mexico City ATREVIA A tiempo completoEn ATREVIA México nos caracteriza un espíritu valiente, inquieto y emprendedor, que nos impulsa a estar siempre a la vanguardia de la Comunicación y ofrecer a nuestros clientes soluciones a medida. Nos gusta cambiar lo que no está bien y al mismo tiempo construimos puentes y caminos de entendimiento con mirada out of the box.Trabajamos en un modelo de...
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Director/a de HSEQ
hace 4 semanas
Mexico City Jaguar Exploración y Producción A tiempo completoEn Jaguar buscamos tu talentoDirector/a de HSEQ (CDMX)Objetivo del puesto:Desarrollar, implementar y supervisar programas integrales para garantizar la seguridad, salud, protección ambiental y calidad en todas las operaciones de la empresa para cumplir con los estándares regulatorios, minimizar riesgos y promover una cultura de seguridad y...
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Gerente Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Mexico City Nestlé A tiempo completoRegulatory & Scientific Affairs Jr Manager CMDXMain mission as a RSA Manager for Nestlé Mexico is to ensure functional leadership both internally and externally on specific regulatory topics through the development of Group’s positions and policies. You will also represent Nestlé in influencing activities with national authorities under the scope of the...
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Regulatory Affairs Senior Manager
hace 1 semana
Mexico City Michael Page A tiempo completoPrincipales Responsabilidades: 1. Participar y abogar con grupos externos de la industria para implementar regulaciones que beneficien a la industria y la salud pública.2. Desarrollar e incentivar estrategias regulatorias alternativas para beneficiar al negocio.3. Gestionar la estructura organizativa del proceso para la eficiencia operativa.4. Desarrollar e...
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Regulatory Affairs Senior Manager
hace 1 semana
Mexico City Michael Page A tiempo completoDetalles del clienteEmpresa multinacional, con una rápida expansión gracias a su alta tecnología innovadora y de acceso para especialidades de alta complejidadDescripción de la vacantePrincipales Responsabilidades: 1. Participar y abogar con grupos externos de la industria para implementar regulaciones que beneficien a la industria y la salud pública.2....
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Analista de Proyectos Financieros
hace 4 semanas
Mexico City Connectingology A tiempo completoDar seguimiento a los proyectos estratégicos del área, levantar alertas oportunamente, así como proponer controles y mejoras en los procesos evitando así potenciales riesgos (Contables, Fiscales y de negocio). Asegurar la existencia y aplicación de los controles internos contables de la empresa y autoridades locales para minimizar el riesgo...
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Regulatory Coordinator
hace 3 semanas
Mexico City The Kraft Heinz Company A tiempo completoDescription Actividades 1. Validación regulatoria de materias primas y materiales de empaque y validación regulatoria de fórmulas. Asegurar el cumplimiento regulatorio de materias primas, material de empaque, fórmulas y etiquetado para productos nacionales e importados. 2. Elaboración de especificaciones de etiquetado (RLS). Proporcionar...
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Regulatory Affairs Specialist III
hace 4 semanas
Mexico City Thermo Fisher Scientific A tiempo completoObjetivo: Garantiza el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos, productos de ciencia-investigación y de salud animal comercializados en México en un nivel táctico. Responsabilidades: Productos de Diagnóstico In Vitro Planificación y ejecución de nuevos registros, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos. ...
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Director Ejecutivo de Operaciones Seguros
hace 2 horas
Ciudad de Mexico Morgan Philips Executive Search A tiempo completoDesde Morgan Philips Executive Search, buscamos un Director Ejecutivo de Operaciones para una importante empresa del sector asegurador. Esta persona será responsable de la estrategia general del área de operaciones.Principales responsabilidades:Definir, comunicar y asegurar la ejecución de la estrategia para las áreas de Operaciones, Tecnologías de la...
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Asistente de Dirección
hace 2 días
Mexico City IPS especialistas en RH A tiempo completoImportante empresa de servicios de ciberseguridad y ciberinteligencia está en búsqueda de un ASISTENTE DE DIRECCIÓN - CON INGLÉS INTERMEDIO¿Qué requisitos necesitas?· Experiencia mínima de 2 años en soporte a nivel administrativo· Inglés intermedio· Experiencia en procesos de recursos...
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Director de Recursos Humanos
hace 4 semanas
Mexico City Humaniq Headhunters A tiempo completoDirector de Recursos Humanos Sr. Giro de la Empresa: Industria QuimicaObjetivo de la posición: El desafío será consolidar y desarrollar un área de RH eficiente, solucionadora y alineada a una empresa que está en constante cambio debido al creccimiento que se proyecta, su HC es de una empresa mediana con presencia a nivel nacional.Principales...
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Asistente Administrativo
hace 4 semanas
Mexico City IPS especialistas en RH A tiempo completoImportante empresa de servicios de ciberseguridad y ciberinteligencia está en búsqueda de un ASISTENTE ADMINISTRATIVO con INGLES INTERMEDIO¿Qué requisitos necesitas?· Experiencia mínima de 2 años en soporte a nivel administrativo· Inglés intermedio· Buen manejo de paquetería Microsoft Office y Teams o...
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Auditor Interno FINTECH
hace 4 semanas
Mexico City Sí Vale A tiempo completoEmpresa líder en el mercado del Sector Financiero con más de 25 años de presencia, se encuentra en búsqueda de talento como: Auditor Interno FINTECH Objetivo: El objetivo de esta posición será vigilar el cumplimiento de la normatividad interna y externa, mediante pruebas selectivas, sustantivas, procedimentales y de cumplimiento para agregar...
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Director de Finanzas
hace 1 semana
Ciudad de Mexico ESI SA DE CV A tiempo completoDirector Financiero con, al menos, 4 años en la posición, para empresa líder en el mercado en su industria. Debe manejar: Tesorería, CXC, Facturación, Crédito y Políticas de Crédito, Contabilidad, Impuestos, Almacenes. Reportará a México y a la casa matriz en Europa. Hands on. Experiencia en Auditoria es deseable. Facilidad de comunicación. Idioma...
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Gerente Sr Marketing
hace 4 semanas
Mexico City Teva Pharmaceuticals A tiempo completoQuiénes somosJuntos tenemos la misión de hacer que sea más asequible y más fácil acceder a una salud óptima para ayudar a millones de personas de todo el mundo a que disfruten de una vida más sana. Es una misión que une a nuestra gente, de diversas nacionalidades y procedencias, a través de casi 60 países. Trabajar en esta empresa significa...
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Coordinador EHS
hace 3 semanas
Mexico City Siemens, S.A. de C.V. A tiempo completoSomos Siemens. ¡Una equipo de más de 5,000 mentes fenomenales que están formando el futuro y tú puedes ser parte de ello! Tenemos fábricas en todo México, llenas de personas trabajadoras que nos ayudan a desafiar el hoy y trabajar hacia un mañana más brillante. Si todos pensáramos lo mismo, ¡nunca pensaríamos en nada nuevo! Es por eso por lo que...
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Ejecutivo de Ventas Sr.
hace 4 semanas
Mexico City Alia Integrando Talento A tiempo completoALIAATRACCIÓN DE TALENTOSomos un equipo con una extensa trayectoria en Recursos Humanos; personalizamos el proceso de gestión de talento, relacionándonos con nuestros candidatos, colaboradores, clientes y proveedores profesionalmente, contamos con más de 25 años de experiencia en México dentro de los sectores de Tecnología, Alta Ingeniería y...
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Director, Clinical Development Oncology – LATAM region
hace 4 semanas
Mexico City Gilead Sciences Mexico, S. de R.L. de C.V. A tiempo completoDescription For over 30 years, Gilead has been a leading innovator in the field of virology, having developed many of today’s leading medicines for treating and preventing HIV and viral hepatitis. More recently, Gilead has expanded its oncology portfolio, and seeks to become a leader in this critical disease area. In this role as Director,...