Químico Analista de Validación de Métodos Analíticos

hace 2 semanas


Ciudad de México Apotex A tiempo completo

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite:

Job Summary

Ejecutar los análisis establecidos en los protocolos de validación de métodos analíticos y de transferencia analítica, de acuerdo con los programas de validación y aplicabilidad de métodos analíticos así como de transferencia de métodos analíticos en base a lo establecido en el plan maestro de validación y en cumplimiento con la NOM-059, guías y normatividad vigentes.

Job Responsibilities

Elaborar Protocolos de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos, de acuerdo con los procedimientos autorizados y normatividad vigente y someterlos a autorización. Realizar los análisis indicados en los protocolos autorizados, siguiendo las instrucciones puntualmente. Elaborar Reportes de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos en base a los resultados obtenidos de la ejecución de los protocolos autorizados y someterlos a aprobación. Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación. En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación o anormal, informar inmediatamente al Supervisor de soporte y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación. Verificar mensualmente el programa de validación, aplicabilidad y transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento oportunamente a las actividades programadas y verificar la existencia de todos los insumos necesarios para la ejecución de protocolos. Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del laboratorio si es necesario. Eventualmente, apoyar en la generación de controles de cambio para las modificaciones de procedimientos y/o métodos analíticos. Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de soporte. Apoyar en los programas de capacitación en análisis de Materia Prima y Producto Terminado. Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

Requisitos o preferencias educativas : Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o carrera afín. Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: Comunicación.Enfoque en nuestros clientes.Cumplimiento y Seguridad.Trabajo en equipo y habilidades interpersonales. La experiencia laboral: 2 - 3 años como Analista en puesto similarConocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC, UPLC, GC, Disolutor, Absorción Atómica, UV-Vis y Equipo Menor (Programación, Procesamiento, Cálculos, Reporte de Datos y Troubleshooting).Conocimientos avanzados de seguridad en laboratorioAlto Conocimiento en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.Conocimiento en Validación / Aplicabilidad de Métodos Analíticos y Transferencias AnalíticasManejo de Paquetería OfficeManejo de Software para HPLC/UPLC´s/CG (Empower, Chemstation)Inglés Intermedio

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.



  • Ciudad de México Manpower S.A. de C.V A tiempo completo

    Químico de validación de métodos analíticos Empresa: Manpower, S.A. de C.V. Industria del giro farmacéutico, te invita a formar parte de su equipo de trabajo como: Horario de trabajo: lunes a viernes de 8:00 am - 4:00 pm. Estudios: : Licenciatura en QFB., QFI., ingeniería en ciencias farmacéuticas o similar (preferentemente con título y cedula)....


  • Ciudad de México Apotex A tiempo completo

    Acerca de Apotex Inc. Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Apotex A tiempo completo

    Acerca de Apotex Inc. Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y...


  • Santa Cruz de las Flores, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA® Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y...


  • Santa Cruz de las Flores, México Laboratorios PiSA A tiempo completo

    ANALISTA DE DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS **Principales responsabilidades del puesto**: - Ejecutar las actividades relacionadas al sistema de calidad bajo los lineamientos de las buenas prácticas de fabricación. - Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente. - Realizar análisis y/o...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    ANALISTA DES.Y VALIDACION DE METODOS*Objetivo del puesto:Desarrollar, validar o verificar métodos analíticos para la identificación y/o cuantificación de los analitos de interés y realizar la transferencia analítica de las metodologíasResponsabilidades:Efectuar análisis para identificación y/o cuantificación de materias primas y productos.Realizar...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Manpower S.A. de C.V A tiempo completo

    Industria del giro farmacéutico,te invita a formar parte de su equipo de trabajo como:Horario de trabajo: lunes a viernes de 8:00 am - 4:00 pm.Estudios: : Licenciatura en QFB., QFI., ingeniería en ciencias farmacéuticas o similar (preferentemente con título y cedula).Experiencia: mínimo 1 año como químico de validación.Conocimientos: validación de...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para...


  • Santa Cruz de las Flores, Jalisco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    PiSA Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe.El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto: Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación. ...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto: Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación. ...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Principales responsabilidades del puesto: Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Principales responsabilidades del puesto: Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...

  • Supervisor Analítico

    hace 2 semanas


    México Tecnofarma A tiempo completo

    Tecnofarma importante empresa de giro farmacéutico Se encuentra en busqueda de: Supervisor Analítico Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial " **Requisitos** **Requisitos**: Esolaridad: Químico, QFB, IF, QFI, IQ, IQI, Lic. Farmacia (Titulo y Cédula) Conocimientos en: 1. Manejo de equipos analíticos 2. Desarrollo de métodos...