Técnico de Calidad de Componentes

Job Description Summary¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades - para las personas hoy, mañana y en un futuro. Sé un creador de lo posible junto a nosotrosÚnete a nosotrosPS - Sistemas Farmacéuticos (Pharmaceutical Systems) - Es líder mundial en sistemas de administración de medicamentos parenterales pre-rellenables. Ofrece una amplia cartera de jeringas precargables, sistemas de autoinyección, soluciones de protección diseñadas para administrar terapias con medicamentos y, para maximizar la seguridad del paciente y del personal sanitario.Productos principales: BD HypakTM y BD NeopakTM (jeringas precargada), BD PhysiojectTM y BD VystraTM (sistemas de autoinyección), BD UltraSafeTM y BD PreventisTM (sistemas de seguridad).Técnico de Calidad de ComponentesResponsable de los monitoreos, auditorías, seguimiento, y demás actividades derivadas del sistema de aseguramiento de calidad para los estándares de los procesos de manufactura, materia prima del area de Calidad de componentes; asi como brindar soporte para el manejo de producto no conforme y coordinar los esfuerzos de investigación, a nível revisión y soporte técnico, derivados del manejo de producto no conforme. Soportar las actividades derivadas de reclamaciones, asi como proyectos especiales del área calidad para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones y criterios de calidad, para que pueda asegurar el flujo correcto a los procesos subsecuentes.Job DescriptionFunciones y **Responsabilidades**:- Soportar cuando sea necesario la operación del laboratorio a fin de que el flujo del producto se realice en tiempo y forma, cubriendo las necesidades de planeación, evaluación de manejo producto no conforme mediante OOS con la finalidad de asegurar la entregar de los lotes al cliente en la fecha estimada.- Mantener un elevado nível de conocimiento de los procedimientos, registros e instrucciones de trabajo, así como en las buenas prácticas de fabricación y documentación aplicables a los productos y procesos de manufactura para que le permitan fungir a nível experto y orientar en lo que concierne al sistema de calidad, garantizando así la correcta aplicación de los estándares de calidad existentes y favorecer el flujo del material en la línea de producción o laboratorio de calidad.- Ejecutar y soportar protocolos de calificación y validación de métodos, equipos y líneas productivas, a su vez es responsable que en las validaciones garantice el cumplimiento y flujo de los lotes por medio del sistema de QN para asegurar que ningun lote en validación pueda ser liberado sin tener concluido el proceso de validación.- Liderear los esfuerzos de investigación de los distintos eventos de producto/ proceso no conforme, por medio de la coordinación, participación activa y seguimiento en el uso de las distintas herramientas para la determinación de causa raíz; coadyuvar en el análisis de riesgo en producto y en la definición de los planes inmediatos, para asegurar que el material a evaluar se encuentre contenido el riesgo y garantizar la liberación de un producto con los estándares requeridos.- Llevar a cabo actividades de prevención y auditorías a los diferentes procesos de manufactura y de los laboratorios de calidad para asegurar y mantener el nível de cumplimiento de los estándares de calidad. Dar seguimiento suficiente para asegurar el cumplimiento y cierre de los diferentes planes de acción generados a partir de las distintas herramientas del sistema de calidad para el manejo de producto/ proceso no conforme.- Participar en las iniciativas de mejora continua, y seguridad manteniendo la cultura de cero accidentes, 5S dentro del laboratorio, así como colaborar en los equipos de trabajo para la resolución de problemas para la optimización de procesos y reducción de costos.Requisitos del Perfil- Carrera profesional, trunca o terminada, preferentemente en Ingeniería Química, Industrial o afín.- 1 año de experiência en Calidad.- Manejo de paquetería Office.- Domino en el uso de SAP, Minitab, Herramientas de análisis de riesgo, SAP, Office® extendido (Visio, Project), Normatividad para la industria de los dispositivos médicos, GPMS, ISO 2859. (Deseable)- Inglés básico. (Deseable)Competencias- Trabajo en equipo- Orientado a resultados- Orientado a la acción- Aprendizaje continuo y versátil- Enfoque de servicio a cliente y proactividad- Comunicación efectiva- Alto compr