Chemist I

Chemist I (8023)**Career Opportunities: Chemist I (8023)**Requisition ID **8023** - Posted - **Mexico** - **Quality** - **MX - Tecnofarma** - City (4)**Químico de Aseguramiento de Calidad**Funciones Específicas- Contribuir en el mantenimiento y mejora del Sistema de Calidad de Tecnofarma a tráves de: La revisión de la documentación y registros que forman parte de los expedientes de producción y acondicionamiento, conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación. Compilar la información generada por las diversas áreas relacionadas con la cadena productiva y que tienen injerencia en la calidad del producto evaluando las tendencias que nos permita predecir su comportamiento en el plazo inmediato, para realizar acciones de mejora.- Revisar que la información se registre conforme al proceso de fabricación, cumpliendo con los procedimientos establecidos, validando que la documentación que integra los expedientes de fabricación cumpla con las BPD, la Normatividad y PNO´s vigentes, realizando las transferencias de inventario del producto.- Proveer de información a las Gerencias, Jefaturas y Dirección General mensualmente mediante reportes de tendencias indicando el número y tipo de errores detectados en los expedientes de fabricación.- Revisar que los expedientes de fabricación de lote contengan los registros y evidencias de las diferentes etapas que se llevaron a cabo durante la fabricación, así como los certificados analíticos y sus evidencias analíticas para poder realizar el dictamen de producto terminado en sistema SAP, con la finalidad de asegurar que los productos fabricados, cumplen con los requisitos de calidad establecidos, requerimientos normativos y regulatorios, permitiendo que los productos sólo podrán ser comercializados o suministrados una vez que hayan sido liberados por la Unidad de Calidad con los atributos de calidad apropiados.- Coordinar y controlar el resguardo del archivo de los expedientes de fabricación por el periodo asignado cumpliendo con la normatividad y PNO vigente. Además de integrar el control de las bitácoras en su trazabilidad con los registros conforme a los procedimientos que los engloban.- Compilar la información relacionada con la revisión anual del producto, analizarla y generar en su caso gráficos de tendencias mediante la aplicación de estadística. Comunicar con oportunidad a cada área responsable la omisión, error o faltante de datos a fin de que la información contenida en el reporte anual se encuentre actualizada y con datos exactos.- Mantener la documentación actualizada referente a los controles de cambio, controlando los números asignados a cada registro, solicitando las evidencias necesarias para cada actividad declarada al completarse dicha actividad, emitir reportes del estatus de los cambios, archivar y controlar toda la documentación resultante a este proceso.- Participar en el proceso de Auditorías de Calidad Internas y a Proveedores conforme a procedimientos, programas y planes establecidos como auditor líder o auditor de soportepara la evaluación del cumplimiento de las BPF de los procesos internos y de proveedores conforme a procedimientos, criterios regulatorios, normativos, políticas y directrices de la organización.- Detectar las no conformidades reales o potenciales a procesos, sistemas o productos vistas en el proceso de auditoría, revisión de expedientes o en piso. Comunicar las posibles afectaciones a fin de que se documenten las correcciones inmediatas, correctivas o preventivas.- Integrar en el reporte correspondiente: Desviaciones, Acciones correctivas y Preventivas y Quejas, el seguimiento a la conclusión de la investigación, al cumplimiento de cada una de las acciones o compromisos declarados en ellos así como el manejo de losnúmeros de control para cada reporte. Elaborar gráficos de tendencias conforme a herramientas estadísticas.- Verificar, capturar y llevar el control de los formatos de las modificaciones, altas y bajas de las fórmulas maestras de producción y acondicionamiento en el sistema SAPsolicitadas por planeación o desarrollo basado en la información que las mismas áreas le proporcinan, considerando las observaciones realizadas en la revisión de la mismapara asegurar que la emisión de órdenes de fabricación es correcta.- Controlar, manejar y resguardar bitácoras, listas de verificación, procedimientos, listados y formatos generados en el sistema de calidad para la correcta codificación, identificación y verificación conforme a los procedimientos vigentes.- Revisar, Enviar, Codificar, Entregar, Publicar y Distribuir todos los documentos internos y externos que se utilizan en Tecnofarma S.A. de C.V. y que se encuentren a pegados a las BPD.- Participar en la implementación de los procesos necesarios en el sistema de Gestión de Calidad cuando sea necesario: capacitando, documentando, analizando datos.- Elaborar y actualizar los proce