Inspector de Validación y Aseguramiento de Calidad

**Quiénes somos**Fagron es el líder del mercado mundial en compuestos farmacéuticos y sus productos se venden a más de 200.000 clientes en más de 60 países. El propósito de Fagron es: “Juntos creamos el futuro de la medicina personalizada”. Fagron, junto con prescriptores, farmacéuticos y clientes, se esfuerza por mejorar los medicamentos y ayudar al paciente. Desde nuestra posición de líder del mercado, actuamos localmente y pensamos internacionalmente. Actualmente buscamos un Inspector de Validación y Aseguramiento de Calidad para completar nuestro equipo. Este puesto desempeñará un papel fundamental en la estrategia de Fagron México (Central de Drogas, S. A. de C.V.) y trabajará desde la oficina en la Cuidad de México. Se trata de un entorno desafiante y lleno de oportunidades de mejoría. Cabe destacar que Fagron es una empresa con tolerancia cero hacia el soborno.**Sobre el puesto**Responsabilidades: - Manejo de herramientas estadísticas. - Conocimiento de devoluciones y rechazos. - Verificación de condiciones de almacenamiento de productos. - Participación en auditorías internas y externas. - Elaboración de procedimientos normalizados de operación. - Reporte mensual de KPIs. - Experiência en ejecución de mapeo de temperaturas. - Experiência en elaboración de PMV (Plan Maestro de Validación) y mantenimiento del estado validado. - Experiência en validaciones de procesos, áreas, limpieza. - Experiência en validación de sistema computarizado. - Experiência liderando actividades propias del área de validación en la industria farmacéutica. - Realizar los controles de calidad para la aprobación o rechazo las materias primas e insumos. - Dar la atención a las auditorias de clientes y de las Entidades Regulatorias. - Reportar al Responsable Sanitario cualquier situación anormal o que afecte el buen funcionamiento del proceso. - Revisar la documentación proporcionada por los proveedores y mantenerla actualizada.**Destáquese del resto**Requisitos - Escolaridad: QFB titulado o carrera a fin - Más de tres años de experiência en control de calidad y análisis físico químico - Conocimiento en regulación de almacenes de materia prima (NOM-059, Suplemento FEUM). - Conocimiento en SGC en giros de insumos para la salud. - Conocimiento en inspección y muestreo de insumos para la salud. - Conocimientos generales de validación. - Conocimiento de devoluciones y rechazos. - Verificación de condiciones de almacenamiento de productos. - Participación en auditorías internas y externas. - Elaboración de procedimientos normalizados de operación. - Reporte mensual de KPIs. - Experiência en ejecución de mapeo de temperaturas. - Experiência en elaboración de PMV (Plan Maestro de Validación) y mantenimiento del estado validado. - Experiência en validaciones de procesos, áreas, limpieza. - Experiência en validación de sistema computarizado. - Experiência liderando actividades propias del área de validación en la industria farmacéutica. - Realizar los controles de calidad para la aprobación o rechazo las materias primas e insumos. - Dar la atención a las auditorias de clientes y de las Entidades Regulatorias. - Reportar al Responsable Sanitario cualquier situación anormal o que afecte el buen funcionamiento del proceso. - Revisar la documentación proporcionada por los proveedores y mantenerla actualizada. - Buenas prácticas de Documentación - Robusto y demostrable capacidad de uso de Excel, Word y Power Pont, se considerará si tiene conocimientos en Power BI - Inglés intermedio - Capacidad de trabajar y comunicarse de forma efectiva con su equipo de trabajo - Adaptabilidad al cambio. - Capacidad de decisión - Comunicación efectiva - Creatividad - Resolución de problemas - Honestidad, sinceridad y orientación a resultados - Excelentes dotes para la comunicación oral y escrita - Enfoque a resultados**Qué ofrecemos**Beneficios: Vales de despensa Prestaciones superiores a las de Ley Jornada de trabajo de lunes a viernes Reparto de Utilidades**¿Preparado para el reto?**Envia tu C.V. y forma parte de nuestra gran FamiliaJob Reference: CED00004