Profesional de Control en Proceso

Responsable de dar seguimiento a los procesos de Calidad relacionados con la manufactura y acondicionamiento de los productos que se trabajan en AZ México. Así como asegurar el cumplimiento de los Procedimientos, Políticas y Normatividad relacionados con los procesos anteriormente mencionados.Promover la aprobación de materiales y la certificación de los mismo asegurando que cumplen los níveles de calidad establecidos.Asegurar el seguimiento a auditorías a proveedores dando soporte al grupo WWAG y al proveedor en el establecimiento e implementación de acciones derivada de auditoría.**Principales responsabilidades**- Asegurar que el proceso de manufactura y acondicionamiento cumplen con los sistemas de calidad y se encuentran alineados con los criterios de GMP/GDP’s, Norma 59 y procedimientos Locales.- Asegurar el cumplimiento relacionado con la mejora continua de los procesos de manufactura y Acondicionamiento.- Evaluar integralmente la calidad de los materiales y servicios proporcionados por proveedores de materiales productivos y servicios de impacto BPF’s.- Dar soporte en la mejora del desempeño de los materiales durante los procesos productivos.- Administración de Acuerdos de Calidad con proveedores locales.- Segumiento a notificaciones de rechazo de materiales y quejas de calidad de proveedores locales administrados por AZ Lomas Verdes.- Seguimiento y cierre de planes de acción de proveedores derivados de auditorías AZ.**Obligaciones típicas**- Inspección en proceso de Producto Terminado- Inspección de graneles que se fabrican en el sitio.- Administración y Publicación de la Documentación Maestra relacionada directamente con los procesos de Manufactra y Acondicionamiento. (CPF’s, CPA’s, Hojas técnicas, protocolos/reportes calificación, validación y matrices de usuarios).- Seguimiento y revisión a las actividades de Calificación/Validación relacionados con los procesos de Acondicionamiento y Manufactura (Revisión documental de PNO’s, CPF’s, CPA’s,- Hojas técnicas, protocolos/reportes e inspección de muestras durante proceso)- Revisión y dictamen de clichés para procesos de acondicionamiento.- Realización de autenticaciones de productos y materiales/quejas de seguridad.- Generación de Planes de Inspección.- Registro y envío de las muestras de retención al almacén correspondiente.- Revisión de áreas y equipos para liberación de los mismos.- Revisión de registros, orden y limpieza, GMP’s- Layered Audits de Acondicionamiento (mensual), registro en BD.- Actualización de procedimientos mormalizados de operación.- Seguimiento a controles de Cambio, QSR’s, Quejas, Desviaciones, Acciones preventivas y correctivas relacionadas con los procesos de Manufactura y Acondicionamiento.- Verificar el estatus de los proveedores y dar seguimiento a baja de proveedores.- Elaborar y actualizar Quality Risk Assessment proveedores locales.- Mantener los requerimientos de declaraciones de seguridad de materiales (statements)**Requisitos**:- Profesional Titulado - QFB, IF, IQ- +2 años en roles similares- Manejo de sistemas de calidad- Inglés Técnico- Paqueteria MS Office**Zona: Lomas Verdes**En AstraZeneca creemos en el potencial de nuestra gente y en su desarrollo. Sacamos el máximo provecho de sus habilidades y pasión, apoyando activamente hasta ver lo que pueden lograr sin importar dónde empiezan con nosotros.- AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo._