Sr. Quality Engineer
Guarda esta oferta y sigue tu búsqueda
Crea una cuenta gratis para guardar empleos, crear alertas y volver a esta oferta desde tu panel.
Al continuar, aceptas nuestros Términos & Política de Privacidad.
Asegurar la implementación y cumplimiento de los sistemas de calidad, validaciones y requerimientos regulatorios aplicables a la manufactura de dispositivos médicos, garantizando la integridad, conformidad y trazabilidad del producto.
- Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y requerimientos regulatorios en la producción de dispositivos médicos, incluyendo ISO 13485, FDA y GMP .
- Liderar y dar seguimiento a planes CAPA , no conformidades y reportes de defectos, asegurando la implementación y efectividad de las acciones correctivas y preventivas.
- Liderar auditorías internas y externas , preparando documentación y dando seguimiento a hallazgos y acciones derivadas.
- Analizar datos de calidad, producción e inspección , identificando tendencias, riesgos y oportunidades de mejora mediante herramientas estadísticas.
- Desarrollar, implementar y validar procedimientos, controles de calidad y pruebas de producto , asegurando el cumplimiento de criterios de aceptación.
- Coordinar con Producción e Ingeniería la resolución de problemas de calidad y la implementación de cambios en procesos críticos.
- Evaluar proveedores, materiales entrantes y producto , asegurando el cumplimiento de especificaciones y estándares establecidos.
- Participar en la validación de nuevos productos y procesos , incluyendo actividades IQ/OQ/PQ , asegurando el cumplimiento de los requerimientos establecidos.
- Asegurar la correcta documentación, trazabilidad y control de registros de calidad , así como el seguimiento de indicadores y reportes de desempeño para la gerencia.
- Ingeniería en Calidad, Biomédica, Industrial, Manufactura o afín .
- Especialidad o experiencia en validaciones de procesos, sistemas de calidad y auditorías bajo ISO 13485 .
- +3 años de experiencia en posiciones de Calidad, preferentemente en industria de dispositivos médicos.
- Experiencia en CAPA, no conformidades y resolución de problemas de calidad .
- Conocimiento de ISO 13485, GMP y requerimientos FDA .
- Experiencia en validaciones IQ/OQ/PQ .
- Experiencia en auditorías internas y externas .
-
Sr. Quality Engineer
Hace 7 horas
Tijuana, Baja California, México Ensambles Hyson Jornada completaOverview The Sr. Quality Engineer will be responsible for providing quality support and the development of manufacturing processes for assembly areas. Responsibilities This individual will be responsible for providing quality support and the development of manufacturing processes for assembly areas. The engineer will use statistical techniques such as...
-
Sr Quality Engineer
Hace 4 días
Tijuana, Baja California, México Jabil Jornada completaSummaryRepresent the quality function of technical support, in conjunction with other internal support groups, regarding issues affecting manufacturing on global customer accounts. Serve as liaison between Jabil Circuit and suppliers or customers on global quality related issues.ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES include the following. Other duties may be...
-
Sr. Quality Engineer
Hace 5 días
Tijuana, B.C., Tijuana (municipio); Estado de Baja California, México Ensambles Hyson Jornada completaOverview The Sr. Quality Engineer will be responsible for providing quality support and the development of manufacturing processes for assembly areas. Responsibilities This individual will be responsible for providing quality support and the development of manufacturing processes for assembly areas. The engineer will use statistical techniques such as...
-
Sr Supplier Quality Engineer
Hace 5 días
Tijuana, Baja California, México Schneider Electric Jornada completaSenior Supplier Quality Engineer Join us as a Senior Supplier Quality Engineer and become the technical expert who ensures our supply chain delivers excellence. You will play a critical role driving supplier performance, leading fast containment and recovery actions, and securing the quality of materials that impact our operations and customers. What will...
-
Sr Quality Engineer
Hace 1 semana
Tijuana, Baja California, México Vertiv Co Jornada completaResponsibilities - Continuous improvement: process inspection, first past rate, start up, nonconformance material, scrap.- Information acquirement.- Data Stratification (Paretos) and Data trends.- Replication of failure modes.- Root cause definition.- Implementation of problem containment countermeasure.- Definition of action Plan.- Permanent countermeasure...
-
Sr Molding Quality Engineer
Hace 1 día
Tijuana, Baja California, México Jabil Jornada completaJob DescriptionTres años de experiencia en industria médica moldeo por inyección, como mínimo.Cinco años de experiencia en la función de ingeniería de calidad, como mínimo.Conocimiento en Master Molder I, (preferible).Entrenamiento / Conocimiento en Moldeo CientíficoExperiencia en validaciones de procesos IQ, DOE, OQ, PQExperiencia en validaciones...
-
Sr Molding Quality Engineer
Hace 1 día
Tijuana, Baja California, México Plasticos Castella SA Jornada completa EUR 360,000 - EUR 600,000 Por obraTres años de experiencia en industria médica moldeo por inyección, como mínimo. Cinco años de experiencia en la función de ingeniería de calidad, como mínimo. Conocimiento en Master Molder I, (preferible). Entrenamiento / Conocimiento en Moldeo Científico Experiencia en validaciones de procesos IQ, DOE, OQ, PQ Experiencia en validaciones de...
-
Sr. Supplier Quality Engineer
Hace 3 días
Tijuana, Baja California, México Plasticos Castella SA Jornada completa $350,000 - $520,000 Por obraJOB SUMMARY Determines appropriate Inspection processes and directs IQC personnel, where applicable, in executing day to day activities. Leads containment and resolution of supplier quality issues with the manufacturers and communicate status on non-conforming parts/suppliers across all programs. Evaluates supplier performance, drives supplier improvements...
-
Sr Quality Engineer Transformer/ Harness
Hace 1 semana
Tijuana, Baja California, México Vertiv Co Jornada completaKey Responsibilities Quality Management & Compliance - Lead the development, implementation, and maintenance of quality systems and procedures.- Ensure compliance with customer requirements, regulatory standards, and quality management systems such as ISO **** and IATF *****.- Create and maintain quality documentation, including PFMEAs, Control Plans,...