Analista De Asuntos Regulatorios Y Sgc

hace 2 semanas

Xico, México Sibim, S.A. De C.V A tiempo completo

Acerca de la empresa SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiencia en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia. Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa. En SIBIM, valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios. Ubicación: Benito Juárez, Ciudad de México. Requisitos del puesto Licenciatura en el área de química, biología o afín. Inglés técnico hablado y escrito preferentemente. Experiencia comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto. Conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS. Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.). Conocimiento en el armado de dossier. Ser una persona estructurada, organizada, proactiva y resolutiva. Trabajar la comunicación asertiva, tener capacidad de planeación y de trabajo bajo presión y en equipo. Manejo de herramientas de oficina. Responsabilidades del puesto Realizar el armado físico y digital del dossier. Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos. Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc. Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área. Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS. Apoyar en la Solictud de Permisos Sanitarios de Importación. Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios. Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia. Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa. Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS. Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales así como la documentación relacionada al SGC. Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico. Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC. Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $15,****** - $18,****** al mesLugar de trabajo: Empleo presencial #J-18808-Ljbffr

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Sinergos A tiempo completo

    Empresa dedicada a la fabricación y ventas de fibras ópticas y equipo láser para cirugías, se encuentra en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios: Requerimientos Químico Farmacéutico, puede ser recién egresado o con poca experiencia Inglés intermedio / avanzado Manejo Office Conocimientos en Asuntos Regulatorios Funciones Rutina de un...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

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  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

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  • Analista de Asuntos Regulatorios | COFEPRIS

    hace 3 semanas

    Xico, México Sinergos A tiempo completo

    Una empresa dedicada a la fabricación de equipo especializado en México busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar registros y procesos regulatorios. Se requiere ser Químico Farmacéutico, con conocimientos en asuntos regulatorios, y un nivel de inglés intermedio o avanzado. Se ofrece un sueldo mensual de $9,300 más beneficios como vales...

  • Analista de Asuntos Regulatorios | COFEPRIS

    hace 3 semanas

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    Una empresa dedicada a la fabricación de equipo especializado en México busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar registros y procesos regulatorios. Se requiere ser Químico Farmacéutico, con conocimientos en asuntos regulatorios, y un nivel de inglés intermedio o avanzado. Se ofrece un sueldo mensual de $9,300 más beneficios como vales...

  • Analista De Asuntos Regulatorios Y Sgc

    hace 2 semanas

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  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Megalabs A tiempo completo

    Megalabs está buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en constante crecimiento. Si tienes una sólida comprensión de los asuntos regulatorios en la industria cosmética, estás calificado para postularte. Responsabilidades Supervisar y gestionar las actividades regulatorias para nuevos productos dermocosméticos....

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

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