Validación de Procesos

**Validación de Procesos****TAREAS Y RESPONSABILIDADES**a) Administrar el sistema documental del proceso de validación mediante el correcto diseño, enfoque y aplicabilidad de protocolos ejecutables así como cualquier otra documentación asociada al sistema con el objetivo de garantizar la existencia de evidencia congruente, trazable y que cumpla con los principios de Integridad de Datos.b) Asegurar el involucramiento de los dueños del proceso mediante la revisión de la documentación relacionada durante actividades de validación de tal manera que el enfoque de riesgo de cada proyecto de validación asocie de forma correcta los atributos críticos de calidad y parámetros críticos del proceso y cualquier impacto asociado sea apropiadamente considerado.c) Administrar actividades de validación de proceso con todas las partes interesadas de tal manera que cualquier impacto asociado al estado validado sea adecuadamente abordado y comunicado al garantizar la ejecución oportuna de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validación.d) Asegurar la disponibilidad de los resultados, evaluaciones y conclusiones pertinentes a cada proyecto de validación de tal manera que las partes interesadas posean información relevante de cada elemento validable para la toma oportuna de decisiones.e) Coordinar y dirigir las actividades de calificación y validación de procesos de tal manera que se asegure el cumplimiento sistemático de las actividades establecidas en el Plan Maestro de Validación, a través de la documentación, comunicación y gestión con las diferentes áreas involucradas.f) Asegurar el correcto estado de cumplimiento regulatorio, así como de los subsistemas de calidad de acuerdo con los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con plazos estipulados. Adicionalmente es responsable de asegurar que toda la documentación relacionada a su área de responsabilidad se encuentra vigente, actualizada y divulgada con la finalidad de asegurar el cumplimiento por parte del personal involucrado.g) Cumplir con las normas establecidas de seguridad, impacto ambiental e higiene ocupacional en la planta, adicionalmente es responsable de asistir a todos los cursos programados para garantizar su respectiva capacitación referente a temas GMP/HSE, con el objetivo de promover mediante sus conocimientos y a través de los proyectos Excelencia Operacional la mejora continua a las actividades desempeñadas en su área de trabajo.h) Gestionar eventos de capacitación a través del Rol Administrador en My Learning.**QUIEN ERES****Educación**:nível licenciatura en ciencias exactas, especialmente químicobiológicas o ingenierías afines.**Experiência**:Al menos 1 año en la Industria Farmacéutica**Conocimientos en**:Buenas Prácticas de Manufactura, Acuerdos de Aseguramiento de Calidad, Manejo de procesador de textos y hojas de cálculo, conocimiento en normativa (nacional e internacional) GMP y de calidad Herramientas para la gestión de calidad, Determinación de causa raíz, determinación de causas y efectos, diagramas de árbol de fallas, Análisis de Modos de Falla y Efectos y Gestión de cambios.**Idioma: Inglés Avanzado.**- Bayer recibe solicitudes de todas las personas, independientemente de su raza, origen nacional, género, edad, características físicas, origen social, discapacidad, afiliación sindical, religión, situación familiar, embarazo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier criterio ilegal según corresponda. ley. Estamos comprometidos a brindar un trato justo a todas las personas solicitantes y evitar la discriminación._- Bayer se compromete a proveer acceso razonable en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier ajuste requerido durante el proceso._**Período de aplicación**:- Del 19 de septiembre al 02 de octubre 2024**Código de referencia**:- **División**:- Pharmaceuticals**Ubicación**:- Orizaba, Ver.**Área funcional**:- Calidad**Grado de posición**:- E**Tipo de empleo**:- Permanente**Tiempo de trabajo**:- Tiempo completo**Contáctanos**- Encuentra tu próximo reto profesional I Vacantes | Bayer México | Bayer Mexico