Senior Manager, Pharmacovigilance

hace 3 semanas


Xico, México Bausch Health A tiempo completo

Somos una empresa farmacéutica diversificada a nivel global que enriquece vidas a través de nuestro incansable impulso por ofrecer mejores resultados de salud. Desarrollamos, fabricamos y comercializamos una variedad de productos, principalmente en gastroenterología, hepatología, neurología, dermatología, dispositivos médico-estéticos y farmacéuticos internacionales. Nuestros 7,000 empleados comparten un objetivo común y valores, impulsándonos a proporcionar cuidados esenciales a millones de personas en todo el mundo. Buscamos individuos dedicados que compartan nuestro sentido de urgencia, unidad y excelencia. Gerente Sr. de Farmacovigilancia Estamos buscando a una persona confiable y respetuosa que siempre haga lo correcto. Alguien imaginativo y proactivo, con un ojo agudo para lo posible. Una persona perceptiva y adaptable que esté orientada a la acción. Necesitamos un miembro del equipo disciplinado, enfocado y responsable. Si compartes estos valores, únete a nuestra empresa y ayúdanos a dar forma al futuro. Todos estamos juntos en esto para marcar la diferencia. Sé parte de una cultura que no solo espera el cambio, sino que lo crea activamente, donde tus habilidades y valores impulsan nuestro progreso e impacto colectivo. ¿Cuál es el objetivo de la posición? Ser el representante de la compañía ante agencias regulatorias y de salud pública en materia de farmacovigilancia. Liderar un equipo de profesionales y supervisar las actividades de farmacovigilancia en países como México, Colombia, Chile, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, Uruguay, Venezuela y República Dominicana. Licenciatura en campo farmacéutico, médico, científico o afin (contar con Título, INDISPENSABLE). Responsabilidades Asegurar el cumplimiento de todas las actividades y requisitos de farmacovigilancia en la región. Gestionar el desarrollo y las actividades del Departamento Regional de Farmacovigilancia de LATAM (apoyo postventa, técnico y no técnico, a todos los clientes, de acuerdo con los procedimientos, contratos y obligaciones legales en vigor). Generar e implementar procedimientos y mejoras operativas para la región. Manejar las actividades de seguridad de medicamentos relacionados con ensayos clínicos. Ser el responsable de llevar a cabo la gestión de los requisitos de Farmacovigilancia relativos a los registros del producto, Gestión del Ciclo de Vida y Mantenimiento Regulatorio. Alinear y/o crear Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad/Intercambio de Información de FV con terceros (distribuidores, MAHs, fabricantes, etc.) dentro de los territorios de LATAM, siguiendo la legislación local de cada territorio. Preparar y responder a inspecciones de agencias regulatorias y auditorías internas y externas. Monitorear nuevas regulaciones y proponer estrategias para la seguridad de los productos. Apoyar las iniciativas de Marketing, Acceso y Operaciones Técnicas y aprobar aquellas directamente relacionadas con la seguridad de medicamentos o dispositivos. Desarrollar y mantener los KPIs del área regional. Requisitos Licenciatura en campo farmacéutico, médico, científico o afin (contar con Título, INDISPENSABLE). Conocimiento técnico de farmacovigilancia/medicamentos en los territorios de LATAM. Experiencia en preparación y respuesta a inspecciones y auditorías. Habilidades de liderazgo y capacidad para delegar responsabilidades. Inglés avanzado (INDISPENSABLE, Se hará entrevista Filtro). Beneficios y condiciones Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social. Prestaciones de Ley y superiores desde el primer día: caja y fondo de ahorro, vales de despensa, seguro de vida, seguro de gastos médicos mayores, comedor, prima vacacional, aguinaldo y vacaciones superiores a la ley. Días de asueto superiores a la ley. Estabilidad laboral. Oportunidad de crecimiento. Para nosotros es muy importante promover y garantizar la igualdad de oportunidades entre todos nuestros candidatos, no aceptamos la discriminación en el acceso al empleo y fomentamos el respeto hacia todas las personas, sin importar su raza, color, género, edad, origen, religión, orientación sexual, identidad o expresión de género, estado civil, ciudadanía, discapacidad, condición de veterano o por enfermedad. Mucho éxito en tu proceso #J-18808-Ljbffr



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    Job OverviewThis role is an individual contributor assigned to designated Delivery Unit(s), sponsor(s), business line(s), and/or specific tasks as defined by the line manager (LM).The purpose of this role is to work together with global or regional Quality Management team(s), functional teams, and other stakeholders in a joint effort to clearly define the...


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    ******BR**Senior Good Clinical Practices -Pharmacovigilance Auditor**:Mexico**About the role**LI:#Hybrid roleAbout the role:Lead, support and report independent GCP/PV audits according to the NVS Quality System and the current GCP/PV regulations to assess compliance with applicable regulations, standards, and documents.Review and approve corrective action...


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