Auditor de Procesos

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.Somos Janssen.Nuestra Misión nos impulsa.Nuestros Pacientes nos inspiran.Estamos buscando al mejor talento para la posición Auditor de Procesos (contrato a término fijo por 24 meses) que estará localizada en Huejotzingo, Puebla.Propósito: Esta posición es responsable de soportar y desarrollar la gestión del sistema de cumplimiento GMP a través de los procesos de Manufactura y Acondicionado, del cumplimiento de los estándares de calidad y condiciones de seguridad que involucran al área de Aseguramiento de Calidad para proporcionar productos confiables al cliente en tiempo. Además, que los sistemas de cumplimiento se implementen de manera eficiente a través de la auditoria a los procesos.Principales responsabilidades:- Apoya el desarrollo y la gestión de los sistemas de cumplimiento de GMP a través de los procedimientos establecidos.- Realizar auditorías a los procesos de fabricación y empaque.- Durante el proceso de auditorías revisar especificaciones de material, datos variables y condiciones de operación de los procesos de manufactura y empaque.- Proporcionar y mantiene la trazabilidad de los procesos de inicio a fin. (todo lo que involucra el producto terminado).- Gestiona la entrada de registros de no conformidad en el sistema electrónico apropiado y soporta en el cierre.- Realiza un seguimiento de las investigaciones desde el inicio hasta los procesos de cierre asignadas al área (NO conformidades, Controles de Cambio y CAPAS)- Realiza tareas relacionadas con la gestión del control documental como generación de procedimientos y revisión periódica de documentos asignados al área y otros documentos regulados por BPF.- Revisa batch record de acuerdo con el sitio y a los procedimientos establecidos que aplican al área.- Soportar todas las actividades relacionadas a sustancias controlas tales como verificación de pesado de API, realización de balances electrónicos, balances en libros de control y apertura de bóvedas.- Recibir y almacenar mermas de proceso de sustancias controladas.- Soporta las iniciativas para integrar JJPS y Faster Forward en el área de Aseguramiento de Calidad.**Qualifications****Requisitos**:- Educación: Titulado en Ingeniería Química, QFB, Farmacéutico, Ingeniero industrial o afín.- Mínimo nível Intermedio de inglés- Experiência: Mínimo 1 año de experiência en auditoría de procesos o en áreas de control interno dentro de Industrias farmacéuticas, alimentos, cuidado personal, dispositivos médicos, y/o química (producción, proyectos, seguridad, sistemas de calidad)- Manejo de Microsoft Office y es deseable consulta de SAP.- Conocimientos: Requerimientos de la NOM-059-SSA1, experiência con muestreo y tablas military standard, tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas) y empaque (llenados primarios y secundarios), solución de problemas, herramientas Lean.**Fecha límite para aplicaciones: 1 de noviembre****Primary Location**Mexico-Puebla-Huejotzingo- **Organization**Janssen Cilag S.A. de C.V. (7245)**Job Function**Quality**Requisition ID**W