Coordinador de Asuntos Regulatorios Fda y Comunidad

hace 2 semanas

Zapopan, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

**Escolaridad**: Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB o carreras afines**Experiência**: 1 a 3 años en puestos similares**Funciones principales**- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de Organic Nails ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios para los Estados Unidos y Comunidad Europea.- Armar, dar seguimiento y revisar las actividades concernientes al armado de Dossier de los registros ante FDA/Comunidad Europea y de fabricación extranjera de acuerdo con la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria que le aplique.- Actualizar y revisar expedientes completos (Revisión técnica y legal), indicando la factibilidad del sometimiento y obtención de los registros de los productos de Organic Nails.- Estar actualizado en temas como la vigencia de las publicaciones de los acuerdos, reglamentos, normativas oficiales y disposiciones emitidas por las autoridades de Salud (Estados Unidos y los países de la Comunidad Europea los cuales exporta Organic Nails).- Realizar el sometimiento de los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa, así como también realizar los trámites de renovación aplicables en tiempo y forma.- Resguardar las respuestas de resolución, avisos de funcionamiento, etc. que aplique en Estados Unidos y la Comunidad Europea emitidas por las autoridades regulatorias.- Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.- Participar en la actualización, revisión y liberación de textos de materiales de empaque (etiquetado) para la exportación.- Demostrar de manera visible y consistente el apoyo y soporte a la implementación de los sistemas de gestión de seguridad, salud, medio ambiente y seguridad patrimonial en el trabajo.**Conocimientos Imprescindibles**:- Química - Avanzado- Acuerdo de Aditivos, Regulación FDA, Regulación CE - Avanzado- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales - Avanzado- Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea - Avanzado- Registros y sometimientos sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes - Avanzado- Etiquetado de Producto - Intermedio- Buenas prácticas de fabricación - Intermedio**Habilidades personales**:- Compromiso- Iniciativa- Innovación y Desarrollo- Integridad- Temple**Ofrecemos**:- Prestaciones Superiores- Beneficios emocionales- Excelente ambiente laboral- Oportunidades de crecimientoTipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mesBeneficios:- Estacionamiento de la empresa- Horarios flexibles- Opción a contrato indefinido- Seguro de vida- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo- Vales de despensaTipo de jornada:- Lunes a viernes- Turno de 8 horasEscolaridad:- Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiência:- Empresas del giro cosmético: 2 años (Obligatorio)- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales: 2 años (Obligatorio)- Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea: 2 años (Obligatorio)Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México Reclutamiento Superior de México A tiempo completo

    COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO**Requisitos**:- Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar- Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín.- Idioma: inglés avanzadoConocimientos:- Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable- ISO 13485...

  • Coordinador Regulatorio Proyectos Especiales

    hace 1 semana

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Proyectos Especiales**- **Objetivo**:_Registrar los productos de Laboratorios Sophia ante los ministerios de salud en distinto países. Verificar, analizar corregir y buscar la mejora continua de los procesos internos del área de Asuntos Regulatorios.- **Perfil**:_- Lic. Químico Farmacéutico Biólogo o Lic. en Áreas Químico...

  • Coordinador Regulatorio Proyectos Especiales

    hace 1 semana

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Proyectos Especiales** - **Objetivo**:_Registrar los productos de Laboratorios Sophia ante los ministerios de salud en distinto países. Verificar, analizar corregir y buscar la mejora continua de los procesos internos del área de Asuntos Regulatorios. - **Perfil**:_ - Lic. Químico Farmacéutico Biólogo o Lic. en Áreas Químico...

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México Organic Nails S.A De C.V A tiempo completo

    **Escolaridad**:Licenciatura Terminada (Químico, Bioquímico, QFB o carreras afínes)**Experiência**:1 a 3 años de experiência**Funciones principales**:- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de nuestra marca ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios.- Participar en...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México Oculus Technologies of Mexico S.A. de C.V. A tiempo completo

    Empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por crecimiento Técnico de asuntos regulatorios:**Requisitos**:Escolaridad: Lic. En Química, QFB o Licenciatura afín- Experiência mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de desarrollo.- Manejo...

  • Técnico De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México Oculus Technologies Of Mexico S.A. De C.V. A tiempo completo

    Empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por crecimiento Técnico de asuntos regulatorios:**Requisitos**:Escolaridad: Lic. En Química, QFB o Licenciatura afín- Experiência mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de desarrollo.- Manejo...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Zapopan, México EBIME A tiempo completo

    En EBIME estamos en búsqueda de un Coordinador de Asuntos regulatoriosEscolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Química Farmacéutico Biológica, Ingeniería Biomédica o carrera afín.Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones, tanto en temas documentales como...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Zapopan, México EBIME A tiempo completo

    En EBIME estamos en búsqueda de un Coordinador de Asuntos regulatorios Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Química Farmacéutico Biológica, Ingeniería Biomédica o carrera afín. Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones, tanto en temas documentales...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México HR CONNECT S.A DE C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa**lideramos el camino hacia un futuro más sostenible al revolucionar el consumo de alimentos a través de productos de origen vegetal saludables, deliciosos y libres de crueldad animal. Habiendo logrado un crecimiento constante del 100% interanual durante ocho años consecutivos, estamos preparados para expandirnos a nuevos mercados e...

  • Coordinador Regulatorio Nacional

    hace 6 días

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Nacional**Objetivo: contribuir con el desarrollo, ejecución e implementación de las estrategias regulatorias ante la autoridad sanitaria local.**Requisitos**:- Lic. QFB, Afín Titulado- 1 año Coordinador de Asuntos Regulatorios- Ingles avanzado**Conocimientos en**:- Productos biotecnológicos en la parte regulatoria-...