Inspector de Incoming

Organon ofrece soluciones innovadoras de salud que permiten a las personas vivir mejor su vida. Somos una empresa internacional de atención médica de 6,5 mil millones de USD, enfocada en marcar una diferencia importante para las mujeres, sus familias y las comunidades de las que cuidan. Tenemos una importante cartera y la estamos incrementando a través de la inversión en necesidades insatisfechas en materia de Salud de la mujer, ampliando el acceso a biosimilares y tocando vidas con una cartera de soluciones sanitarias diversa y de confianza. Nuestra visión es clara: Una vida mejor y más saludable para todas las mujeres. En nuestro lanzamiento, seremos más de 10 000 fundadores fuertes y preparados para crecer juntos mientras marcamos la diferencia de una manera nueva. Como fundadores, los empleados forjarán su propio futuro y ayudarán a dar forma a la dirección de Organon y a su impacto en el mundo. Nuestra cultura refleja nuestra pasión por aquellos a los que defendemos. Todos formamos parte de Organon. Aceptamos la diversidad y la damos voz. Nuestro compromiso con las mujeres se refleja en la composición de nuestro equipo directivo, mayoritariamente femenino. La diversidad de experiências es fundamental para lo que somos y estamos diseñados.- Administración de actividades en el área de Incoming y por parte del personal (inspectores) en el área de muestreo, inspección y toma de muestras de retención.- Asegurar se tomen las muestras de Retención y muestras de retención de producto controlado de lotes para fines regulatorios con inspección de muestras según sea necesario. Asegurarse de que sean recolectadas las muestras de retención en el área de acondicionamiento y las que lleguen de DHL, para que sean colocadas en su ubicación correspondiente, así como el ingreso al sistema SAP de estas y asegurar que se lleven a cabo las inspecciones visuales y la destrucción de las muestras que ya hayan cumplido con su tiempo de retención (resguardo), asegurarse que se realice el cambio semanal de los gráficos de humedad y temperatura.- Revisión / aprobación de toda la documentación asociada con el área de Incoming y la configuración del equipo GMP, incluido el equipo de laboratorio. Esto incluye cualquier calificación de instalación (IQ), calificación operativa (OQ) y documentos de calificación de rendimiento (PQ).- Revisión / aprobación de toda la documentación asociada con la validación de limpieza para las cabinas de muestreo, muestreadores y utensilios utilizados para materia prima y graneles. Esto incluye la limpieza para eliminar ingredientes activos y agentes de limpieza. Así mismo la aprobación de los Procedimientos de las actividades del área de Incoming.- Asegurar que se realice la destrucción fiscal del sitio y reordenar recursos dentro de los procesos de Incoming para no afectar las actividades y entregas de materiales a producción.- Asegurarse que los inspectores cuenten con exámenes visuales y exámenes de laboratorio según se indique dar cumplimiento.- Dar seguimiento a los compromisos de calidad que tenemos en el área y a que se cumplan las prioridades establecidas.- Requisitos mínimos de educación y idiomas;Titulado en: Licenciatura Farmacéutica Química, QFB, Técnico químico o similar.2 años de experiência en algún sistema de Calidad, incluyendo el área de Inspección de Materiales.Conocimientos: En buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas documentación.Idioma: inglés técnico- Experiência y habilidades requeridas- Habilidad de identificar desviaciones en BPM y otros requerimientos concernientes a sus funciones.- Cumplir con el cierre oportuno de sus compromisos de calidad.- Generar actividades o proyectos de mejora continua en su área de trabajo.- Asegurar que el sistema de calibración de los instrumentos críticos del área se lleve a cabo, y dar aviso en caso de que se tenga algún inconveniente para llevarlo a cabo.- Elaborar y/o actualizar procedimientos relacionados con el área de trabajo enfocados a cumplir con las regulaciones aplicables, políticas corporativas.- inspección, muestreo de materiales de empaque.- Muestreo e inspección de Productos terminados, Productos Terminados importados, graneles y materias primas de acuerdo con los procedimientos y tiempos establecidos.- Pegado de etiquetas de rechazo acorde a lo indicado en procedimientos.- Ejecución de inspecciones visuales, registro en bitácoras. Envío a destrucción de muestras de retención después de su periodo de resguardo.- Cambio de gráficas de humedad y temperatura- Dictamen de material de empaque.- Capacitarse acorde a su programa de estudios definido y en las BPM según corresponda.- Presenciar destrucciones fiscales.- Rol de Analista en la ejecución de identificaciones de materiales de empaque a través del espectrofotómetro infrarrojo (IR)- Experiência y habilidades preferidas.Muestreo e inspección de Produc