Documentador de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

San José Iturbide, México DANKEL MEDICAL SAPI DE CV A tiempo completo

**Objetivo del puesto**:- Elaboración e integración de un dossier (expediente), con la finalidad de proporcionar evidencia científica de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del producto que se fabrique para de esta manera obtener el registro sanitario bajo las regulaciones vigentes en México.- Seguimiento a los trámites de modificación, renovación o registros nuevos, prevenciones, retiro de producto del mercado y farmacovigilancia.**Licenciatura**: QFB, QFI, IF, IBT.**Responsabilidades Centrales de Trabajo**:- Elaboración y seguimiento de trámites ante Cofepris (enunciativos, más no limitativos): modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales, respuestas a prevenciones.- Armado de Dossier.- Revisión de textos de materiales de empaque.- Elaboración y actualización de documentación de Farmacovigilancia.- Elaboración de proyectos de marbete, información para prescribir amplia y reducida.- Mantener actualizada la información remitida a COFEPRIS; así como, notificar al Responsable Sanitario cuando algún trámite se encuentre disponible.- Gestión de documentación.- Elaboración de PNO´s, Simulacro de Retiro del Mercado, Reportes Periódicos de Seguridad.**Áreas de experiência mínima requerida**:- Manejo de NOM-059-SSA1-2015- Manejo de NOM-072-SSA1-2012- Manejo de NOM-220-SSA1-2016- Manejo de NOM-057-SSA1-2013- Manejo de NOM-073-SSA1-2015- Manejo de NOM-164-SSA1-2015- Regulación sanitaria nacional vigente- Manejo de LGS, RIS, FEUM, USP, EP, entre otros- Manejo básico de Microsoft OfficeTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: A partir de $11,797.00 al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Opción a contrato indefinido- Servicio de comedor- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaTipo de jornada:- Lunes a viernes- Turno mixtoLugar de trabajo: Empleo presencial

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    San Lucas, México Medidores Industriales y Médicos A tiempo completo

    Por crecimiento, solicitamos:**Auxiliar de asuntos regulatorios**Funciones:Armado de Dossier. Organización, gestión y control de documentación. Conocimiento de lineamientos Cofepris de Tecnovigilancia. Realización de trámites sanitarios.Inglés requerido. - SE HARÁ ENTREVISTA EN INGLÉS- Horario de trabajo: Lunes a Viernes 09:00 a 18:00 horas.Tipo de...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San Juan del Río, México MDG A tiempo completo

    Laboratorio farmacéutico en crecimiento dedicado a la elaboración de medicamentos magistrales está en busca de tu talento como:GESTOR DE ASUNTOS REGULATORIOS**Ofrecemos:Sueldo competitivo por definir en base a experiênciaPrestaciones de ley 100% nominal y superioresHorario de Lunes a viernes**Requerimos:Licenciatura Comercio Internacional, Exterior, Lic....

  • Gerente Junior Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San Juan, México Grupo Columbia A tiempo completo

    Descripción**Gerente Junior Asuntos Regulatorios**:**Empresa**: Grupo Columbia**Ubicación**: San Juan del Río, Querétaro**Tipo de empleo**: Tiempo completo**Experiência requerida**: 5 años**Descripción del puesto**:**Responsabilidades**:- ** Gestión de Registros Sanitarios**: Supervisar y coordinar la elaboración y presentación de registros...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San Lucas, México Medidores Industriales y Médicos A tiempo completo

    Por crecimiento, solicitamos:**Auxiliar de asuntos regulatorios**Funciones:Armado de Dossier.Organización, gestión y control de documentación.Conocimiento de lineamientos Cofepris de Tecnovigilancia.Realización de trámites sanitarios.Inglés requerido. - SE REALIZARÁ ENTREVISTA EN INGLÉS- Horario de trabajo: Lunes a Viernes 09:00 a 18:00 horas.Tipo de...

  • Gerente Junior Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San Juan del Río, México Grupo Columbia A tiempo completo

    Descripción**Gerente Junior Asuntos Regulatorios**:**Empresa**: Grupo Columbia**Ubicación**: San Juan del Río, Querétaro**Tipo de empleo**: Tiempo completo**Experiência requerida**: 5 años**Descripción del puesto**:**Responsabilidades**:- ** Gestión de Registros Sanitarios**: Supervisar y coordinar la elaboración y presentación de registros...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San Juan del Río, Qro., México MDG A tiempo completo

    Laboratorio farmacéutico en crecimiento dedicado a la elaboración de medicamentos magistrales está en busca de tu talento como: GESTOR DE ASUNTOS REGULATORIOS **Ofrecemos: Sueldo competitivo por definir en base a experiência Prestaciones de ley 100% nominal y superiores Horario de Lunes a viernes **Requerimos: Licenciatura Comercio Internacional,...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Insurgentes San Borja, México Asociación Nacional de la Industria Química A tiempo completo

    Sistema de Becarios ANIQ está buscando un/a becario/a que esté interesado en poder adquirir experiência laboral o liberar sus prácticas profesionales en una empresa líder mundial en el desarrollo y fabricación de una amplia gama de productos para los mercados de investigación en ciencias biológicas y diagnóstico clínico.Posición**:Becario/a...

  • Encargado de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    San Pedro de los Pinos, México QUIMIX S.A. DE C.V A tiempo completo

    ESCOLARIDAD**:LICENCIATURA O EN TRAMITES DE TITULACIÓN EN**:- **QUIMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO**:- **QUIMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL**:- **LICENCIADO EN FARMACIA**:- **CARREAS A FIN.**EDAD**:a partir de los 23 años.**SEXO Y ESTADO CIVIL**:Indistinto****ACTIVIDADES PRINCIPALES**:- Elaboración de información técnica conforme a la normativa vigente...

  • Documentador

    hace 2 semanas

    San Luis Potosí, México TRANSPORTES POTOSINOS SA DE CV A tiempo completo

    TRANSPORTES POTOSINOS SOLICITA **DOCUMENTADOR** **Requisitos**: Bachillerato terminado Experiência en atención al cliente, manejo de efectivo y seguimiento a procesos. Organizado, proactivo, buena presentación. Manejo de Excel. ACTIVIDADES: Generación de guías en mostrador, archivar guías en sistema, generación de embarques. Actualización de...

  • Documentador

    hace 5 días

    San Luis Potosí, México TRANSPORTES POTOSINOS SA DE CV A tiempo completo

    ** Transportes Potosinos**Empresa de Logística con 68 años de presencia a nível nacional solicita:**DOCUMENTADOR****Requisitos**:Bachillerato terminadoExperiência en atención al cliente, manejo de efectivo y seguimiento a procesos.Organizado, proactivo, buena presentación.Manejo de Excel.ACTIVIDADES:Generación de guías en mostrador, archivar guías...