Especialista en Monitoreo

**Especialista en monitoreo****_Tus tareas y responsabilidades:_**- Elabora y ejecuta protocolos para la fabricación de medios de cultivo y soluciones con base en lo establecido en las normativas vigentes y métodos validados, así mismo, realiza el seguimiento al inventario y solicita insumos requeridos para garantizar la realización de los análisis en tiempo y forma. Así como, adquiere las cepas de referencia de una fuente reconocida por una agencia de acreditación o de un proveedor secundario calificado garantizando que éstas cumplen con las características requeridas de cepas certificadas para la generación de subcultivos para almacenar en ultracongelación y prepara las cepas de microorganismos de trabajo requeridos en las diferentes determinaciones microbiológicas- Realiza la prueba de promoción de crecimiento a una muestra representativa de cada lote de los medios de cultivo fabricados localmente, así como de los adquiridos de proveedor con la finalidad de verificar la susceptibilidad (prueba dedesempeño) de los mismos.- Realiza las determinaciones microbiológicas en el análisis de producto, material de partida, de acondicionamiento, así como de sistemas críticos (agua), ejecuta métodos de valoración microbiológica, esterilidad, endotoxinas, cuenta microbiana.- Realizar la incubación de las muestras resultantes y realiza las lecturas periódicas hasta finalizar el periodo requerido para obtener resultados cumpliendo con las BPL y principios ALCOA para garantizar la confiabilidad de estos.- Realizar las pruebas requeridas para fines de validación de métodos analíticos microbiológicos para demostrar el cumplimiento con los requisitos de calidad establecidos en los protocolos de validación aplicables.- Cumplir y apoyar los subsistemas de calidad (entre otros: desviaciones, cambios, CAPAs, OoS/OoT/OoL), de acuerdo con los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con plazos estipulados.- Actualiza y divulga las regulaciones básicas del Sistema de Calidad “GMP-DGP/QMS”, aplicables con la finalidad de asegurar la vigencia y cumplimiento con requerimientos actuales.**_¿Quién eres?_**- Estudios: Licenciatura concluida en Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Bioquímica, Ingeniero en biotecnología, Licenciatura en microbiología, Químico Bacteriólogo.- Experiência: 1 año mínimo en industria farmacéutica en análisis de control de calidad.**Período de aplicación**:- 7 al 21 de agosto**Código de referencia**:- **División**:- Pharmaceuticals**Ubicación**:- Mexico : Veracruz : Jalapa**Área funcional**:- Calidad**Grado de posición**:- E**Tipo de empleo**:- Permanente**Tiempo de trabajo**:- Full time