Responsable Sanitario

**Estamos buscando****RESPONSABLE SANITARIO**INFORMACIÓN: WP Objetivo del puesto:Asegurar la operación y funcionamiento en calidad, apegándose a la Ley General de Salud, en su versión vigente.Ofrecemos:Sueldo atractivoContrato indeterminadoCapacitación constanteExcelente ambiente laboralServicio de comedor**Requisitos**:Licenciatura o Ingeniería Titulado(a): QFB, Química, Bioquímica, Industrial Químico o afín.Experiência comprobable mínima de 5 años en el puesto.Liderazgo comprobado.Adaptabilidad y comunicación asertiva.Conocimientos indispensables en normatividad y regulación vigente:NOM-241-SSA1-2025. Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.NOM-059-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), 14ª edición, y sus suplementos vigentes.Suplemento de la FEUM para dispositivos médicos, última edición vigente.NOM-137-SSA1-2008. Etiquetado de dispositivos médicos.NOM-240-SSA1-2012. Instalación y operación de la tecnovigilancia.NOM-073-SSA1-2015. Estabilidad de fármacos, medicamentos y remedios herbolarios.NOM-017-STPS-2008. Equipo de protección personal - Selección, uso y manejo en los centros de trabajo.NOM-026-STPS-2008. Colores y señales de seguridad e higiene e identificación de riesgos por fluidos en tuberías.Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de dispositivos médicos, estándares nacionales e internacionales.ISO 9001:2015. Sistema de gestión de calidad.ISO 13485: 2016 para dispositivos médicosFunciones:- Vigilar que la empresa opere conforme a la Ley General de Salud y normatividad aplicable (NOM-241-SSA1-2025, NOM-137, NOM-240, entre otras).- Asegurar que se cumplan las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en todas las etapas: recepción, producción, control de calidad, almacenamiento y distribución.- Mantener actualizados los permisos, avisos y registros sanitarios ante COFEPRIS.- Autorizar o rechazar lotes de dispositivos médicos, con base en resultados de control de calidad y cumplimiento de especificaciones.- Verificar que cada lote cuente con su documentación y trazabilidad completa.- Revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).- Vigilar que se realicen y documenten las calificaciones y validaciones de instalaciones, equipos, procesos y sistemas críticos.- Asegurar la correcta gestión de cambios y desviaciones.- Garantizar que se realicen controles de calidad físicos, químicos y microbiológicos según aplique.- Asegurar que se conserven los registros de producción, calidad y distribución.- Firmar y aprobar documentos regulatorios, manuales de calidad, reportes y protocolos.- Implementar y dar seguimiento al sistema de tecnovigilancia (NOM-240), reportando eventos adversos o fallas de dispositivos a COFEPRIS.- Participar en análisis de riesgos (ej. AMEF)- Atender auditorías internas, externas y de autoridad sanitaria.- Coordinar la preparación y respuesta a observaciones de COFEPRIS- Asegurar la capacitación continua del personal en temas de GMP, normatividad, seguridad e higiene.- Promover la cultura de cumplimiento regulatorio dentro de la organización.- Vigilar que los dispositivos médicos se almacenen, transporten y distribuyan bajo condiciones que mantengan su calidad, seguridad y eficacia.- Aprobar proveedores críticos y realizar liberación de insumosTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: A partir de $23,000.00 al mesBeneficios:- Servicio de comedorEscolaridad:- Licenciatura terminada (Deseable)Lugar de trabajo: Empleo presencialFecha límite para postularse: 26/09/2025