Inspector del Sistema de Gestión de Calidad

**Requerido**:- Licenciatura o carrera relacionada en la gestión documental, administración o equivalente.**Deseable**:- Químico /Farmacéutico/ Químico Industrial / Ingeniero Químico o carreras relacionadas con las Ciencias Químico Farmacéuticas con título.- Maestría relacionada a la química o farmacéutica.Ingles intermedio.**Experiência**:Mínimo 6 meses en posición similar o en Aseguramiento de Calidad en empresas del área farmoquímica/farmacéutica o afines.**Competencias**:Resolución de problemas.Toma de decisiones oportuna.Aprendizaje al vuelo.Orientación hacia el cliente.Empuje por obtener resultado.Ética y valores.**Conocimientos Técnicos**:**Requeridos**:- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la norma NOM-164 SSA1-2015.- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la guía ICH Q7.- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado CFR 21 Partes 210, 211.- Manejo Microsoft office**Deseable**:- Manejo de otras regulaciones en Buenas Prácticas de Fabricación internacionales como ICH Q9 e ICH Q10, ISO 9001:2015, ISO 31000:2018.**Requeridos**:- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la norma NOM-164 SSA1-2015.- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la guía ICH Q7.- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado CFR 21 Partes 210, 211.- Manejo Microsoft office**Deseable**:- Manejo de otras regulaciones en Buenas Prácticas de Fabricación internacionales como ICH Q9 e ICH Q10, ISO 9001:2015, ISO 31000:2018.**Habilidades**:- Análisis de datos.- Pensamiento estratégico.- Alto nível de iniciativa y capacidad de autocrítica- Técnicas de gestión y evaluación de riesgos.Gestión de múltiples proyectos.**Propósito del Puesto**:Asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, por medio de la inspección en planta, revisión de la documentación para la liberación, seguimiento a los programas de auditoría y calificación de proveedores.**Alcance del Puesto**:Elaboración y mantenimiento de la documentación generada de auditorías y calificación de proveedores. Elaboración/ Actualización de procedimientos del sistema de gestión de calidad.- Asegurar el control de la documentación generada en auditorias y calificación de proveedores.- Revisión de documentación para la liberación del producto incluyendo los certificados analíticos**Responsabilidades**:1. Responsable de Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación inherentes a su puesto.2. Responsable de cumplir todos los lineamientos de seguridad, higiene y medio ambiente.3. Responsable de cumplir con los lineamientos y políticas establecidos en los diferentes reglamentos de la organización como código de ética, contrato individual de trabajo, convenio de confidencialidad, etc.4. Generar y actualizar los expedientes de proveedores de materia prima critica, materia prima auxiliar y material de empaque.5. Generar y actualizar los expedientes de proveedores de servicios.6. Realizar y dar seguimiento a la Calificación de proveedores tanto inicial, como la evaluación del desempeño anual.7. Aprobar la orden de fabricación y emitir etiquetas correspondientes posterior a la verificación de es copia fiel de la orden de manufactura maestra.8. Elaboración y actualización de los programas de auditorías internas, externas y a proveedores.9. Elaboración de la documentación relacionada a las auditorías internas y a proveedores: plan de auditoría, check list, listas de asistencia, reportes, etc.10. Revisión y actualización de los expedientes del sistema de formación de auditores.11. Revisión y verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación de los expedientes de fabricación y análisis de cada lote comercializado, así como de su trazabilidad.12. Captura de los datos que se requieran para dar cumplimiento al sistema Revisión Anual de Producto.13. Elaboración y actualización de los procedimientos y formatos de los sistemas de calidad a su cargo.14. Capacitación y asesoramiento a todo el personal en temas relacionados con Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación.15. Elaborar reporte mensual sobre métricos de Calidad de los sistemas a su cargo.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $8,500.00 - $9,000.00 al mesBeneficios:- Seguro de vidaTipo de jornada:- Lunes a viernesLugar de trabajo: Empleo presencialFecha de inicio prevista: 19/05/2025