Clinical - Clinical Research - Manager

hace 6 días

Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:~Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales. Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y constantes y en ensayos clínicos y asegura la eficiencia y el oportuno procesamiento de acuerdos de confidencialidad y acuerdos clínicos. Superv. el cumplim. de los protoc. y determ. la terminación de los estudios. Gestiona archivos clínicos y reglamentarios y mantiene el inventario clínico previsto para la distribución a sitios de investigación. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, Organizaciones de Investigación de Contratos y otros proveedores. Selecciona, desarrolla y evalúa personal para asegurar la operación eficiente de la función.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisa programas clínicos en todas las indicaciones que ejecutan la estrategia médica para desarrollo y productos comercializados en un área terapéutica definida.~ Es responsable de asegurar la comunicación alineada con Asociados en Investigaciones Clínicas del País/la Agrupación, Gerentes y otros interesados clave en la ejecución y el progreso de estudios clínicos.~ Identificar nuevos sitios para ensayos clínicos; analizar la capacidad y hacer recomendaciones para la inclusión de ensayos.~ Facilitar la preparación y recopilación de documentos a nível sitio; resolver problemas según la necesidad.~ Puede ejecutar iniciación y capacit. del sitio.~ Implem. la gestión total del sitio incluyendo visitas de supervisión, evaluación reguladora, gestión de suministro de medicamentos y resolución de problemas del sitio, para asegurar el cumplim.~ Rastrear puntos clave en la ejec. de ensayos; identificar problemas; resolver problemas y escalar como corresponda.~ Puede gestion. el reclutam. y ejec. planes de conting., como sea necesario.~ Completar la preparac./generación de informes de supervisión de estudios.~ Puede dirigir y presidir reuniones locales del equipo del estudio, asistir y partic. en reunion. de equ. de ensayos clínic. glob.~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~ Entregar resultados de satisfacción del cliente para clientes internos y externos~ Entrega de ensayos clínicos a estándares de calidad y plazos acordados~ Cumplimiento de la política y directrices de Novartis y de las normativas externas.Work Experience~Colaboración internacional~Amplitud funcional~Gestión de crisis**Skills**:~Monitoreo Clínico~Investigación Clínica~Ensayos clínicos~Desarrollo de fármacos~Ciencias de la Salud~Protocolo de Ensayo Clínico~Ciencias biológicas~Cumplimiento normativo~Habilidades para la toma de decisionesLanguageInglésDivisionDevelopmentBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**:

  • Clinical Research Associate

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Location: Mexico City About the role: We are seeking a Clinical Research Associate who will supply, with appropriate oversight, to all aspects of global clinical trial(s) to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of the...

  • Study Start-up Clinical Research Associate

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Monitors patient data and study-related information related to clinical study sites and clinical trial participation. Ensures the investigator adheres to research protocols, regulatory requirements and good clinical practices and provides input into data validation plan. Provides timely and accurate monitoring of patient data & study-related...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Location: Mexico City About the role: We are seeking a Clinical Research Associate who will supply, with appropriate oversight, to all aspects of global clinical trial(s) to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of the...

  • Clinical Research Medical Advisor

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales. Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y...

  • Clinical Projects Assistant

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Location: Mexico City, #LI-Hybrid About the role: We are seeking a Clinical Projects Assistant who will design and coordinate the overall direction of clinical development projects and activities of associates and investigators to ensure compliance with protocol and overall pre-clinical objectives. **About the Role**: **Key...

  • Clinical Projects Assistant

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Location: Mexico City, #LI-Hybrid About the role: We are seeking a Clinical Projects Assistant who will design and coordinate the overall direction of clinical development projects and activities of associates and investigators to ensure compliance with protocol and overall pre-clinical objectives.**About the Role**:**Key responsibilities**:-...

  • Clinical Data Analyst

    hace 4 semanas

    Col. Extremadura Insurgentes, México ICON Plc A tiempo completo

    Clinical Data Analyst - Mexico City - Office with FlexICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development**JR ****Clinical Data Analyst****Mexico City...

  • Clinical - Clinical Research - Manager

    hace 6 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales. Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y...

  • Medical Manager

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - In line with overall product strategy, the Medical Advisor is responsible for supporting the design, implementation and execution of Medical Affairs plans for assigned Therapy Area, providing scientific information, helping design & organise clinical studies, building educational dialogue with KOLs and regulatory stakeholders **About the...

  • Medical Manager

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- In line with overall product strategy, the Medical Advisor is responsible for supporting the design, implementation and execution of Medical Affairs plans for assigned Therapy Area, providing scientific information, helping design & organise clinical studies, building educational dialogue with KOLs and regulatory stakeholders**About the...