Analista De Asuntos Regulatorios

DESCRIPCIóN Analista de Asuntos Regulatorios Ubicación : Hidalgo Objetivo del puesto : Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales. Responsabilidades principales : Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación regulatoria para dispositivos médicos (solicitudes de registro, permisos y reportes). Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, I+D y Ventas para garantizar cumplimiento normativo. Dar seguimiento a cambios regulatorios y asesorar al equipo sobre requisitos legales aplicables. Mantener actualizados los expedientes regulatorios. Apoyar en auditorías internas y externas, asegurando la correcta gestión de procesos regulatorios. Elaborar reportes de cumplimiento y seguimiento de productos ante autoridades. Requisitos y competencias : Licenciatura en Ciencias de la Salud, Biotecnología, Ingeniería Biomédica, Farmacia o afines. Experiência mínima de 2 años en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica. Conocimiento de normativas nacionales (COFEPRIS) e internacionales (FDA, ISO ). Capacidad de análisis, atención al detalle y organización. Comunicación efectiva y habilidades para trabajo interdisciplinario. Manejo de documentación regulatoria y sistemas de gestión de calidad. Ofrecemos : Salario competitivo acorde con la experiência. Prestaciones de ley y beneficios adicionales. Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno de innovación tecnológica. #J-18808-Ljbffr