Analista de Validación

**1. POSICIÓN: ANALISTA DE VALIDACIÓN****2. OBJETIVO DEL PUESTO**:Ejecutar las calificaciones, validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones o productos, así como para el mantenimiento del estado validado, lo que favorece que los procesos entreguen consistentemente producto conforme a especificaciones.**3. RESPONSABILIDADES**:- Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los protocolos de calificación, validación para su autorización.- Realizar las pruebas definidas en el protocolo de calificación, validación previamente autorizado, asegurando el sustento y trazabilidad de los datos colectados.- Realizar el análisis de los datos obtenidos en las pruebas de calificación, validación. Proponer conclusiones de como operar los equipos/procesos y documentar la información de los reportes de calificación/validación para su autorización.- Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.**4. ESCOLARIDAD**:- Químico farmacéutico biólogo, Ing. Químico, Ing. Mecatrónica o a fin.**5. EXPERIENCIA**:- Experiência en área de validación (1 año obligatorio).- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica (1 año obligatorio).- Calificación de procesos, validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica (1 año obligatorio).- Validación de limpieza (1 año obligatorio).- Validación de filtración (1 año obligatorio).- Mantenimiento del estado validado (1 año obligatorio).**6. CONOCIMIENTOS**:- Ingles intermedio/avanzado, escrito y hablado (obligatorio).- NOM-059 SSA1.2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos- Buenas prácticas de manufactura nacional.**7. UBICACIÓN**:- Zona Industrial**8. HORARIOS**:Lunes a Viernes, pero con disponibilidad de rolar turnos de 8/12 horas, entre lunes a domingo.**9. OFRECEMOS**:- Prestaciones de ley- Prestaciones superiores.- Pago quincenal.- Servicio de comedor.- Vales de despensa al mes.- Fondo de ahorro- Caja de ahorro a partir del primer mes.- Seguro de vida.Oportunidad de crecimiento..Aumento salarial anual.Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de Pisa.Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página corporativa de Pisa en el apartado legal.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $1.00 - $2.00 al mesHorario:- Horas extra- Incluye fines de semana- Lunes a viernes- Nocturno- Rotativo- Turno de 10 horas- Turno de 12 horas- Turno de 8 horas- Turno matutino- Turno mixto- Turno vespertinoPrestaciones:- Aumentos salariales- Caja de ahorro- Descuento de empleados- Descuentos y precios preferenciales- Horarios flexibles- Opción a contrato indefinido- Programa de referidos- Seguro de vida- Servicio de comedor con descuento- Uniformes gratuitos- Vales de despensaPregunta(s) de postulación:- Cuenta con experiência en validación?- Cuenta con experiência en calificación de procesos?- Cuenta con experiência en validación de fabricación y limpieza?- Le ha tocado dar mantenimiento al estado validado?- Cual es su grado de ingles escrito y hablado?- Cual es el sueldo que busca ganar?- Reside en Guadalajara?- Si es necesario rolar turnos, no tendría problema?Lugar de trabajo: Empleo presencial