Líder De Producto Terminado

Resumen del Puesto Coordinar los análisis de Producto Terminado y Validación, Co-Validación y Transferencias de Métodos Analíticos, verificando que los análisis y registros se lleven a cabo en tiempo y forma cumpliendo los procedimientos vigentes, para asegurar que la veracidad y trazabilidad de los resultados, el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación y el cumplimiento de los programas de entrega de resultados con los clientes internos y externos. Responsabilidades del Puesto Verifica que el trabajo desempeñado por los Químicos esté en estricto apego a los procedimientos, políticas y regulaciones vigentes, que toda actividad se documente en el momento de su ejecución y que cualquier desviación a los procedimientos sea documentada y justificada. Lleva a cabo las investigaciones relacionadas con desviaciones, fallas, errores, quejas, resultados fuera de especificación y resultados fuera de tendencia. Supervisa el trabajo a los químicos analistas. Brinda soporte analítico y documental al personal del área. Coordina la programación de análisis de Producto Terminado, revisa los análisis. Evalúa el impacto de los controles de cambios, desviaciones, investigaciones de laboratorio y eventos. Evalúa las solicitudes de re certificación de lotes de Producto Terminado. Proporciona la información requerida por Aseguramiento de Calidad, Asuntos regulatorios, Ventas, etc. relacionada a lotes de Producto terminado, Validación, Co-validación y transferencias de métodos analíticos. Lleva a cabo las actividades que le han sido asignadas en procedimientos normalizados de operación. Se involucra activamente en la revisión de desviaciones, controles de cambios, revisiones anuales, sometimientos de DMF, respuesta a cartas de deficiencia. Apoya en el seguimiento a las acciones establecidas en las RAP´s, desviaciones y en SCA´s. Participa activamente en los procesos de reclutamiento, entrenamiento, desarrollo y gestión del desempeño de reportes directos. Revisa y actualiza los Planes de Desarrollo para todos tus reportes directos, asegurándote que todos estén debidamente capacitados y calificados de acuerdo a las normas de GMP que aplican. Programa reuniones regulares de uno a uno, donde se realicen una revisión y retroalimentación del desempeño con los reportes directos. Responsable de asegurar el cumplimiento de tu equipo (reportes directos) con el Programa Global de Ética y Cumplimiento Empresarial, Procedimientos Globales de Calidad, Políticas de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente y Políticas de RH. Realiza todas sus funciones de acuerdo a nuestro Código de Ética y Cumplimiento y todos los requisitos establecidos por regulaciones, leyes y normas de seguridad. Cuando se requiere revisa y aprueba resultados de análisis de muestras de solventes, materias primas, intermedios, producto en proceso, estabilidades, validación (Limpieza y proceso) Investigación y desarrollo, etc. Requisitos de la Posición Edición: Licenciatura en Química, Farmacia o afín, deseable posgrado en Química Analítica. Ínglés intermedio/avanzado (450 puntos Toefl). Conocimientos, competencias y habilidades: Microsoft Office, Empower, Trackwise, utiBPCS, Intranet, SAP. Procedimientos y regulaciones de seguridad, salud, protección al medio ambiente, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencia. Capacitación y apego en GMP´s y GLP´s. Mantenimiento preventivo y detección lógica de fallas a equipo de laboratorio. Asuntos relacionados con Aseguramiento de Calidad. Química analítica e instrumental. Conocimiento y aplicación de 5'S. Liderazgo y administración de recursos humanos. Administración de la documentación. Análisis y manejo de muestras de productos varios. Experiencia: 5 años en actividades de coordinación o supervisión de laboratorio. Ofrecemos Contratación directa con la empresa + Sueldo base bruto mensual mínimo a partir de los $33 mil pesos (a negociar en base a experiencia) + Prestaciones de ley + Prestaciones superiores a las de ley (aguinaldo de 30 días, vales de despensa, fondo y caja de ahorro, reparto de utilidades, bono anual, gastos médicos mayores, entre otras más). Tipo de puesto: Tiempo completo, IndefinidoSalario: A partir de $33,****** al mesEducación: Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiencia: En actividades similares: 5 años (Obligatorio)Idioma: Inglés avanzado (Obligatorio) #J-18808-Ljbffr