Experto Técnico Cal Diseño Peq Moleculas

**OBJETIVO DEL PUESTO**Ejecutar los planes de despliegue de Políticas y Directivas, planes de capacitación técnica a puestos críticos así como planes emergentes de contención de riesgos normativos en los elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos) para productos y/o servicios aplicables a las unidades de negocio de Grupo PiSA, para garantizar la libertad de operar en todos los mercados de interés.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**- Ejecutar e instruir en tiempo y forma los planes para la difusión, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento de Políticas y Directivas que sean el marco de referencia para el cumplimiento normativo correspondiente en los elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos), como parte del Sistema de Gestión de Calidad, conforme a los programas y objetivos de la compañía.- Ejecutar planes de capacitación técnica en los elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos), a los puestos de operación crítica, para dar sustentabilidad del Sistema de Calidad en las plantas y centros de negocio.- Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos en las plantas y centros de negocio PiSA, así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos que componen y administran a elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos).**NIVEL EDUCATIVO**Licenciatura en Áreas Químico-Biológicas, Químico-Farmacéuticas o afín (carta pasante)**EXPERIENCIA**- Ejecución de proyectos de Calidad por Diseño, Desarrollo farmacéutico de productos y/o dispositivos médicos / Desarrollo analítico, Validación y Mantenimiento del Estado Validado de Métodos Analíticos y/o Estudios de Estabilidad (3 Años)- Coordinación de grupos de trabajo, con enfoque al logro de resultados y eficiencia operativa. (Pueden ser asignaciones de coordinación a proyectos específicos). (2 años)**CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**- Normatividad farmacéutica nacional e internacional en la Industria Farmacéutica (RIS, NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM- 241, OMS, PIC/S, ICH, ISPE, PDA, FEUM, USP, EP)**OTROS REQUISITOS**- Disponibilidad de traslado entre ubicaciones del grupo según proyectos o actividades del área.- Disponibilidad de viajar.**OFRECEMOS**- Prestaciones de ley y superiores.- Vales de despensa.- Caja de ahorro.- Fondo de ahorro.- Seguro de vida.- Comedor subsidiado.Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.Tipo de puesto: Tiempo completoHorario:- Lunes a viernesPrestaciones:- Caja de ahorro- Seguro de vida- Servicio de comedor- Vales de despensaLugar de trabajo: Empleo presencial