Analista de Desarrollo Analitico

**Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Realizar el proceso de análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos en el laboratorio de Desarrollo Analítico así como documentar sus resultados bajo lo que dictan las buenas practicas de laboratorio y documentación, asegurándose de cumplir con el programa de análisis de las muestras recibidas.**Responsabilidades y actividades**:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).- Ejecutar sus actividades con apego a los procedimientos de operación de su puesto, así como con las Políticas y Directivas Corporativas.- Cumplir con el proceso de capacitación y entrenamiento alineado a la matriz de capacitación asignada, antes de la ejecución de sus funciones.- Conducir su actuar en conocimiento y adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, BPF´s, Políticas y Directivas corporativas, así como con los procedimientos normalizados de operación (PNO).- Realizar sus funciones en tiempo y forma de modo que impacte favorablemente en el mantenimiento de los indicadores de calidad en cumplimiento.- Mantenerse informado de cambios y actualizaciones aplicables a las BPF´s.- Comunicar en tiempo a su jefe directo, inconsistencias detectadas en sus procesos, especialmente aquellos que pongan en riesgo el cumplimiento a las BPF´s o regulación aplicable.- Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.- Participar en la investigación de desviaciones que le sean asignadas a su área de responsabilidad y ejecutar las actividades para establecer el plan de acciones y de mejora que erradiquen la falla, así como, realizar su implementación en las fechas comprometidas.- Atender en caso de ser necesario auditorias corporativas e inspecciones regulatoriasRealizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos para la evaluación de API’s, excipientes, material de empaque y productos de NP (nuevos productos) y RF (reformulaciones).- Utilizar los equipos y materiales de acuerdo a los PNO´s, manuales o monografías correspondientes y reportar a su superior cualquier desviación durante el proceso.- Registrar y llenar correctamente todos los formatos para armar el expediente analítico de los insumos así como soluciones analíticas y uso de estándares en los formatos correspondientes.- Procesar, verificar y reportar todos los resultados en sistema interno.- Asegurar el correcto manejo y almacenamiento de los materiales de laboratorio como estándares, columnas cromatográficas y equipos.- Obtener datos crudos, realizar cálculos de los parámetros aplicados así como el método de tratamiento de datos indicado, elaborar reporte, firmar y solicitar al Jefe responsable la revisión de la información generada, cumpliendo con las buenas practicas de documentación.- Notificar a su superior asignado tanto resultados fuera de especificación así como las desviaciones encontradas en las monografías utilizadas para los análisis y solicitar las correcciones respectivas.**Experiência**:Industria farmacéutica 1 año**Conocimientos**:- Química analítica y análisis fisicoquímicos.- NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio.**Educación**:- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas**Perfil Complementario**:Experiência (No obligatoria)- Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.Conocimientos- Principios de QbD (Calidad por Diseño).- Minitab.- Técnicas cromatográficas (HPLC, CG, UPLC).- Paquetería Office 365.