Q.f.b. Microbiologia

**Objetivo del puesto**:Ejecutar análisis microbiológicos de productos farmacéuticos (en proceso y terminados), materias primas, material de envase y empaque, así como monitoreo ambiental de áreas limpias, personal, aire y superficies, conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y normativas aplicables, garantizando la calidad e inocuidad de los productos.**Funciones y responsabilidades principales**:- **Análisis microbiológicos**:- Producto a granel y terminado.- Materias primas y material de envase.- Aire, superficies y personal (monitoreo ambiental).- Validación y verificación de métodos analíticos.- Estudios de estabilidad.- **Preparación y validación**:- Medios de cultivo, soluciones y diluciones.- Material estéril y reactivos.- Calibración y verificación de equipos e instrumentos de laboratorio.- **Control documental**:- Emisión de certificados microbiológicos y reportes.- Elaboración de procedimientos normalizados de operación (POEs), bitácoras y formatos.- Registros de actividades en formatos autorizados.- **Cumplimiento normativo**:- Alinearse con guías y normas: Ley General de Salud, farmacopeas (USP, FEUM), NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM-073-SSA1-2015.- Seguimiento a no conformidades y aplicación de acciones correctivas.- **Manejo de materiales y residuos**:- Asignación de fechas de resiembra.- Inoculación y mantenimiento de cepas bacterianas ATCC.- Manejo y disposición final de residuos peligrosos y no peligrosos.- **Apoyo transversal**:- Participación en auditorías, programas de seguridad e higiene, calibración, mantenimiento y capacitación.**Conocimientos requeridos**:- Legislación y normativas sanitarias aplicables.- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Documentación (BPD).- Técnicas microbiológicas y uso de equipo especializado.- Bibliografía científica y técnica.**Experiência mínima**:- 1 año en análisis microbiológicos o inspección en área estéril.**Habilidades**:- Trabajo en equipo y orientación a resultados.- Capacidad de análisis, síntesis y planificación.- Organización y atención al detalle.Tipo de puesto: Por tiempo indeterminadoSueldo: $10,000.00 - $12,000.00 al mesBeneficios:- Uniformes gratuitos- Vales de despensaLugar de trabajo: Empleo presencial