Lider de Aseguramiento de Calidad

Job Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con solucionespara mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejorade la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos aimpulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.Únete a nosotrosCalidadBD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nível mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.Job DescriptionLíder de Aseguramiento de CalidadFuncionesEl líder de Aseguramiento de Calidad define, implementa y administra estrategias de control y mitigación de riesgo; asegura que los procesos de manufactura y liberación se realicen correctamente. Garantiza el entendimiento y aplicación de los requerimientos del Sistema de Calidad en las operaciones de la planta de Sistemas Farmacéuticos. También administra los recursos y provee dirección conforme a los objetivos e iniciativas globales de Calidad. Garantiza la continuidad del negocio por medio del cumplimiento de las políticas corporativas, normas nacionales e internacionales y requerimientos de cliente y/o autoridades sanitarias.**Responsabilidades**:Definir estrategias y asignar recursos para implementar y monitorear las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), controlando el presupuesto y cumpliendo objetivos y estrategias globales de calidad.Asegurar el flujo del producto desde materias primas y hasta producto terminado no estéril (PS), por medio del diseño de las estrategias que permitan el cumplimiento de las especificaciones y tiempos de liberación definidos.Gestionar el proceso de Disposición de Lotes (PS), asegurando la correcta liberación documental y emisión de certificados de conformidad o análisis del producto terminado estéril, en cumplimiento con tiempos establecidos.Colaborar de manera activa en el proceso de resolución de incidentes graves de calidad, por medio la participación en los ejercicios de identificación de causas raíz y en el diseño de planes CAPA efectivos y sostenibles.Gestionar el sistema de Aseguramiento de Calidad en los procesos de productivos asegurando el cumplimiento con políticas, procedimientos, estándares y regulaciones aplicables, tanto corporativas, como de la unidad de negocio, y autoridades nacionales e internacionales.Asegurar que los procesos de Aseguramiento de Calidad se mantengan y definan ciclos de mejora continua de manera periódica.Definir estrategias de desarrollo de personal para mantener un ambiente de trabajo motivado y efectivoRequisitos:Carrera profesional terminada en áreas Químico-Biológicas (obligatorio)Ingles avanzado (obligatorio)4 años mínimo de experiência en roles de liderazgo de Calidad (Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, etc.), puede ser también en roles de liderazgo de Manufactura (industria Farmacéutica o Dispositivos Médicos es deseable)4. Experiência en interacciones con clientes (interacción con agencias regulatorias es deseable)- temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación,_- estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser._- El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”_Primary Work LocationMEX Cuautitlan IzcalliAdditional LocationsWork Shift