Coordinador De Asuntos Regulatorios

Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM – Vacunas y Biológicos

Laboratorios Liomont | Industria farmacéutica

En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con interés y experiencia en vacunas, productos biológicos y biotecnológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio en Latinoamérica.

Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios y conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos, preferentemente vacunas y biológicos.

Objetivo del puesto

Coordinar las actividades regulatorias de los países de Latinoamérica asignados, asegurando la correcta integración, presentación, seguimiento y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos, de acuerdo con la legislación vigente y los planes regulatorios de la compañía.

Principales responsabilidades

• Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos.
• Gestionar trámites de registro, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios en los mercados asignados.
• Dar seguimiento a los requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
• Revisar la documentación técnica, científica y administrativa que integra los expedientes regulatorios.
• Coordinar la obtención y actualización de documentación con fabricantes, proveedores, titulares de registros y representantes regulatorios locales.
• Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país de Latinoamérica.
• Coordinar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de producto.
• Preparar documentación regulatoria para licitaciones y solicitudes comerciales.
• Mantener actualizados los archivos electrónicos y controles de seguimiento de los trámites regulatorios.
• Identificar cambios en la normativa sanitaria y dar seguimiento a sus posibles implicaciones para los productos asignados.
• Colaborar con las áreas de Calidad, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing, Desarrollo y Comercial.

Requisitos

• Licenciatura concluida y título profesional en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carrera afín.
• Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en registros sanitarios, integración de dossiers y seguimiento de trámites regulatorios.
• Deseable experiencia directa en vacunas, productos biológicos o biotecnológicos.
• Conocimiento de legislación sanitaria nacional e internacional y de los requisitos regulatorios de países de Latinoamérica.
• Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.
• Manejo de Microsoft Office.

Competencias

• Planeación y organización.
• Orientación a resultados.
• Atención al detalle y enfoque de calidad.
• Comunicación efectiva.
• Capacidad de análisis y solución de problemas.
• Trabajo colaborativo y gestión de prioridades.

¿Qué buscamos?

Profesionales de la industria farmacéutica que deseen aportar su experiencia en asuntos regulatorios y contribuir al cumplimiento de los requisitos sanitarios para vacunas y productos biológicos en mercados latinoamericanos.

Si tu experiencia está relacionada con registros sanitarios, productos biológicos, biotecnológicos o vacunas, nos interesa conocerte.

En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.

• -Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 5 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Comunicación, Resolución de problemas, Enfoque a resultados, Industria farmacéutica, Laboratorio, Organización, Gestión de registros
• Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan