Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 6 días

Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

DescripciónBuscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este individuo trabaja en estrecha colaboración con diferentes departamentos internos y organismos reguladores externos para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las normativas establecidas.**Responsabilidades**:**Gestión de Documentación**: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.**Cumplimiento Normativo**: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.**Interacción con Organismos Reguladores**: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías.**Asesoramiento Interno**: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.**Gestión de Cambios**: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.**Evaluación de Riesgos**: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.**Colaboración Interdepartamental**: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.**Ofrecemos**:**Horario**: de 8am a 5pm o bien de 7am a 4pmTrabajo en oficina con un día de home office a la semana.**Prestaciones superiores a la ley**: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa,**Requisitos**:**Habilidades Requeridas**:Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes (por ejemplo, FDA, EMA, etc.).Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.Experiência previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas (preferido).**Educación y Experiência**:Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química u otro campo relacionado.Experiência laboral previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios.Conocimiento práctico de sistemas de gestión de documentos regulatorios y software relacionado.

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de:**Coordinador de Asuntos Regulatorios**Licenciatura ConcluidaExperiência en:- Técnico-Regulatorio- Desarrollo de formulas- Producción- Manejo de Proyectos- Armado de Dossier- Renovación de registro sanitarioHabilidades:- Organizado- Toma de decisiones- Ingles básico-intermedio- Manejo de...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios**Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica.Dominio de Inglés 80% deseable- Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad- Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 76 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.**SOLICITA**:**"AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS"****Requisitos**:- Experiência: teórica en asuntos regulatorios ante cofepris, revisión e integración de expedientes de...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Siegfried Rhein A tiempo completo

    **SIEGFRIED RHEIN**Importante laboratorio de México busca **Jefe de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:- Licenciatura en QFB, QF, IQ- Maestría, Especialidad o Diplomado en Asuntos Regulatorios- Experiência mínima de 2 años en el puesto- Conocimientos de la Ley General de Salud, NOM 059, NOM 072, NOM 073, marco regulatorio- Inglés...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Global Store PH A tiempo completo

    _**GLOBAL STORE PH**_Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita:- **Becario de asuntos regulatorios**_**Objetivo del Puesto**:- Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y seguimiento a...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** Buscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el...

  • Trainee Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Motiva Consultores S.A. A tiempo completo

    **Requisitos**- Recién egresado en Ingeniería biomedica, mecánica- Interés por aprender en el área de Asuntos Regulatorios- Tener todos los créditos concluidos**Ofrecen**:- **Sueldo base $12,000 + Prestaciones de Ley + Prestaciones superiores**Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $12,000.00 al mesLugar de trabajo: In person

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS**Buscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el...