Clinical Operations Specialist

hace 4 semanas

Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.**About the Role**:Major Accountabilities~ Contribuye a todos los entregables de las pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, el presupuesto, los procedimientos operativos, los estándares de calidad/cumplimiento y rendimiento.~ Desarrollo de secciones específicas del protocolo y documentos conexos;~ Desarrollo de herramientas de estudio, directrices y materiales de capacitación;~ Implementación de planes de resolución de problemas;~ Actuar como punto de contacto para todas las cuestiones relacionadas con el sitio y cuestiones de procedimiento;~ Ayudar con las actividades a nível de programa (por ejemplo, seguimiento de publicaciones relacionadas con el programa, desarrollo de secciones clínicas de documentos regulatorios, etc.)~ Asegurar el manejo adecuado de todas las actividades de cierre del estudio, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la rendición de cuentas final de los medicamentos y la preparación para la auditoría de la documentación del archivo maestro de prueba.~ Responsable de la implementación de las mejores prácticas y estándares, incluyendo compartir las lecciones aprendidas.~ Empresa interna frecuente y contactos externos. Puede representar a la organización en proyectos específicos~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.Work Experience~Experiência multicultural~Gestión y ejecución de operaciones~Gestión de proyectos**Skills**:~Monitoreo Clínico~Investigación Clínica~Informes de estudios clínicos~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos~Ensayos clínicos~Gestión de datos~Orientado a los detalles~Ciencias de la Salud~Ciencias biológicas~Gestión de proyectos~Planificación de proyectos~Habilidades de negociaciónLanguageInglésDivisionOperationsBusiness UnitCTSLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**:

  • Manager, Demand Forecasting

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Clinical Supply Manager provides support for strategic planning, forecasting, and managing activities related to the procuring, packaging and distribution of clinical supplies that support Sponsored, Investigator Initiated, Expanded Access and Research Collaboration trials. They will participate in cross-functional teams which include our...

  • Msl Hematology

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:**About the Role**:**Major Accountabilities**- Engage with Medical Experts (MEs) to educate them on medical/scientific information.- Ensure appropriate identification/association of MEs/Key Accounts, including identifying opportunities involving MEs when a medical need is identified, to provide support.- Develop/execute ME engagement plans to...

  • Clinical Contract Specialist

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Contracts Specialist provides contracting life cycle management support and business solutions optimizing operational expertise to Medical Affairs, partnering with all areas in the end-to-end planning process and execution.**About the Role**:**Key Responsibilities**:- Contract Life Cyle (CLC) Management: Performs contract management processes...

  • Msl Hematology

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: **About the Role**: **Major Accountabilities** - Engage with Medical Experts (MEs) to educate them on medical/scientific information. - Ensure appropriate identification/association of MEs/Key Accounts, including identifying opportunities involving MEs when a medical need is identified, to provide support. - Develop/execute ME engagement plans...

  • Regional Clinical QA Head Latam

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path, unique opportunit ies will present themselves, both professionally and personally. Join us, the future is ours to shape !**Major accountabilities**:-...

  • Operations Manager, Informed Consent Form

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Operations Manager, Informed Consent Form (ICF) Specialist will be the reviewer for business sections and responsible for adhering to USA legal/privacy requirements. The specialist will have full knowledge of consents as well as secondary responsibility executing study related agreements such as confidential agreement (CDA) for research...

  • Feasibility Manager

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Accountable for the oversight and coordination of program and study level (re-)feasibility assessments in the country or extended country group (OPCs & satellite countries), in collaboration with program and/or trial feasibility teams, in compliance with Novartis processes, GCP, ICH and regulatory requirements. This position is key to establish...

  • Patient Safety Specialist

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path, unique opportunities will present themselves, both professionally and personally. Join us, the future is ours to shape!**Major accountabilities**:- To...

  • Medical Evidence and Execution Manager

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Contributes, with appropriate oversight, to all aspects of global clinical trial(s) to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of the Clinical Trial Team, Contributes to operational excellence through process improvement and...

  • Communications Operations Specialist

    hace 3 semanas

    Insurgentes San Borja, México Concord Servicing A tiempo completo

    Concord Servicing is a leading loan-servicing company with more than three decades of experience delivering high-quality solutions for originators, lenders, and capital providers across consumer and commercial markets. In June 2025, we welcomed Orion First, a market-leading third-party servicer specializing in commercial loan and lease portfolios, to the...