Coordinador de Control de Calidad

Buscamos a Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico, o afín.Titulo y Cedula Profesional.Al menos 1 año de experiência en puesto similar especialmente en la industria Farmacéutica, Cosmética y/o Alimenticia.Dominio de la NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM-073-SSA1-2015, ISO-9001, ISO 22000.Experiência de dominio de personal, liderazgo y trabajo en equipo.Para liderar y supervisar el área de control de calidad, asignación de actividades y apoyo técnico de los análisis, así como la revisión de los análisis generados en el laboratorio para asegurar que los productos cumplan con los estándares de calidad necesarios de acuerdo a la normatividad vigente.Funciones principalesGarantizar la integridad de datos (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original y Exacto) de todos los datos que se genere durante el desarrollo de sus actividades.Asignar a su personal a cargo los análisis de insumos, producto intermedio, producto a granel y terminado, así como de muestras provenientes de los estudios de estabilidad, de acuerdo con las metodologías vigentes.Actualizar y dar seguimiento al programa de validación de métodos.Revisar y aprobar protocolos y reportes de validación de métodos analíticos.Coordinar los procesos de transferencia analítica.Desarrollar y validar métodos analíticos para activo, detergente y sanitizante.Coordinar el análisis de muestras de los estudios de validación de limpieza.Dar seguimiento al correcto uso de los equipos e instrumentos del laboratorio de Control de Calidad.Dar seguimiento al muestreo y análisis de agua potable, desmineralizada y purificada.Dar apoyo y solución a las fallas o problemas técnicos presentados en los equipos e instrumentos del laboratorio.Solicitar los insumos necesarios para la ejecución del análisis de acuerdo con las existencias.Gestionar el uso adecuado de los estándares primarios, secundarios, columnas y reactivos.Revisar y aprobar los reportes de los análisis fisicoquímicos.Revisar y aprobar los protocolos y reportes de estabilidad.Llevar a cabo la investigación de resultados fuera de especificación (OOS) de manera correcta de acuerdo con los procedimientos vigentes.Aprobar o rechazar todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos.Aprobar o rechazar los medicamentos fabricados.Verificar el correcto mantenimiento y conservación del cepario.Verificar que se mantiene un stock adecuado de insumos para el trabajo en el área de microbiología y Control de Calidad.Dar seguimiento al rol de sanitización de las áreas.Revisar la evaluación de la actividad antimicrobiana (reto microbiano) de sanitizantes en soluciones de uso preparadas en el área de producción.Coordinar el monitoreo ambiental microbiológico a las áreas de fabricación, almacén y microbiología.Coordinar el análisis microbiológico a superficies de los diferentes equipos de fabricación que así lo requieran.Coordinar el análisis microbiológico de muestras del sistema de purificación de agua.Coordinar el correcto manejo de Residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI) en el área de microbiología.Coordinar el muestreo y análisis microbiológicos de manos al personal de producción.Coordinar el monitoreo microbiológico del aire comprimido en puntos críticos.Revisar y aprobar los reportes de los análisis microbiológicos.Dar seguimiento al correcto uso de los equipos e instrumentos del área de microbiología y Control de Calidad.Revisar el correcto llenado de bitácoras y formatos de las áreas de Control de Calidad y MicrobiologíaDar seguimiento a las desviaciones que se generen en el área de Control de Calidad y Microbiología.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $18,000.00 - $20,000.00 al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Ayuda o servicio de transporte- Opción a contrato indefinido- Seguro de gastos médicos mayores- Seguro de vida- Servicio de comedor- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaPuede trasladarse/mudarse:- 01759, Ciudad de México, CDMX: Trasladarse al trabajo sin problemas o planear mudarse antes de comenzar a trabajar (Deseable)Lugar de trabajo: Empleo presencial