Analista de Validación

**Analista de Validación****Grupo Carbel,** una empresa de giro farmacéutico busca tu talento como Analista de Validación**Requisitos**:- Escolaridad de QFB, IQ,IC,II,IInf CARRERA A FIN- Disponibilidad para laborar de lunes a viernes de 8:00am a 6:00pm- **Sexo**: indistinto- **Fácil acceso a El Salto o Periféricos de Guadalajara****Experiência de 2 años en**:- **R**ealizar protocolos, reportes y procedimientos necesarios para la calificación de instalaciones, sistemas, equipos y validación de procesos de fabricación, limpieza y sistemas computarizados.- Gestionar la documentación necesaria para la elaboración de protocolos y ejecución de estos.- Actualización constante en temas de validación y calificación.- Coordinar las actividades necesarias para la ejecución de los protocolos de validación y calificación.- Evaluar los datos obtenidos en la validación o calificación aplicando herramientas estadísticas cuando aplique.- Dar seguimiento a desviaciones y controles de cambio relacionados con las validaciones y calificaciones.- Buenas prácticas de fabricación y documentación**Conocimientos Básicos en el puesto**:- **Validación de sistemas computarizados**- Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados- **Validación de procesos de esterilización**- Validación de procesos de esterilización por calor húmedo, seco y filtración.- **Validación de procesos de fabricación**- Validación de procesos de fabricación en sitio y maquilas- Ejecución de estudios Holding Time- Coordinación de llenados simulados- **Calificación de equipos**- Calificación de equipos de producción y de laboratorio- Mantenimiento al estado calificado de equipos de producción y de laboratorio- **Calificación de HVAC y áreas**- Calificación de sistema HVAC- Mantenimiento del estado calificado de los sistemas HVAC- Calificación de áreas clasificadas- Calificación de sistema de aire comprimido y gases especiales- Análisis de las tendencias del sistema HVAC- **Calificación de aire comprimido y gases especiales**- Calificación de sistema aire comprimido y gases especiales- Mantenimiento del estado calificado del sistema de aire comprimido y gases especiales- Análisis de las tendencias del sistema de aire comprimido- **Calificación de agua, vapor**- Calificación de sistema agua y vapor limpio.- Mantenimiento al estado calificado de sistema de agua y vapor limpio- Análisis de las tendencias de los sistemas críticos- **Validación de limpieza**- Apoyo en la elaboración de procedimientos de limpieza y selección del detergente- Validación de limpieza de equipos y áreas- Mantenimiento al estado validado de los procesos de limpieza.**Competencias Requeridas**:- Trabajo en equipo- Iniciativa- Creatividad / innovación- Apego a las normas- Comunicación efectiva**Ofrecemos**:- Horarios de lunes a viernes de 8:00am a 18:00- Sueldo $13,000.00 a 18,000.00 Nominales- 9 días de descanso con goce de sueldo (día de tu cumpleaños, 10 de mayo, jueves y viernes santos, 12 de octubre, 01 y 02 de noviembre, 24 y 31 de diciembre)- 26 días de aguinaldo- 13 días de vacaciones al primer año cumplido- 26% de prima vacacional- Trasporte- Comedor- Descuento con diversas empresasTipo de puesto: Tiempo completo, por tiempo indeterminadoSalario**:$13,000.00 a $18,000.00 al mes**Horario:- Turno MixtoTipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $13,000.00 - $18,000.00 al mesBeneficios:- Descuentos y precios preferenciales- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldoTipo de jornada:- Lunes a viernes- Turno de 10 horasLugar de trabajo: Empleo presencialFecha de inicio prevista: 20/11/2024