Analista de Validación
hace 7 días
1.Principales Responsabilidades del puesto- Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.- Asegurar que los procedimientos de operación utilizados durante el desempeño de sus funciones se encuentren vigentes.- “Cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así también como los- procedimientos normalizados de operación (PNO)."- Mantenerse en conocimeinto a los cambios y actualizaciones a los requerimientos en las buenas prácticas de fabricación.- Comunicar en tiempos los eventos adversos y de calidad al jefe inmediato detectados durante la ejecución de sus funciones.- Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.- "Participar en el desarrollo de las investigaciones de desviaciones que sean asignadas, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de- decisiones acerca de la disposición de materiales y/o productos."- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.2.Nível educativo- Licenciatura: Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas,Ingeniería y/o afín.3.Experiência- En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.- En procesos de manufactura farmacéutica4.Conocimientos- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá- Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos.5.Otros requisitos- Disponibilidad de horarioZona: Planta TlajomulcoGrupo PISA agradece tu interés en participar en ésta convocatoriaTipo de puesto: Tiempo completoLugar de trabajo: Empleo presencial
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Analista de Validacion
hace 1 día
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION** **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...
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Analista de Validacion
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION.****Principales responsabilidades del puesto**- Proponer con fundamentos técnicos, cientificos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los reportes de la calificación/validación.- Realizar las...
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Analista de Validacion
hace 3 días
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION****1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**1.1 Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.1.2 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas1.3 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de...
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Analista de Validacion
hace 3 días
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando...
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Analista de Validacion
hace 1 día
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION****1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...
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Analista de Validacion
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION****1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...
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Analista de Validacion
hace 3 días
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION****1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**1.1 Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.1.2 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas1.3 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de...
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Analista de Validación
hace 6 días
Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completoLaboratorios PiSA Busca tu talentoSomos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en...
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Analista de Validación
hace 4 días
Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completoLaboratorios PiSA Busca tu talento Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en...
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Analista de Validacion
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE VALIDACION**- **Principales responsabilidades del puesto**:- Diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso.- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de...
